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ANCHOR研究迎mCRC口服新紀元

整理 | 蘇旭晗
審核專家 | 丁克峰教授

引言

2025年5月30日至6月3日，美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會在芝加哥隆重召開。浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院丁克峰教授團隊開展的III期ANCHOR研究成功入選本次大會口頭報告。該多中心、前瞻性、隨機、III期臨床試驗旨在比較安羅替尼或貝伐珠單抗聯(lián)合標準一線化療治療RAS/BRAF野生型、不可切除轉移性結直腸癌（mCRC）患者的療效。值此時機，醫(yī)學界開展「AI人文對話」策劃，特邀丁克峰教授對此研究進行專業(yè)解讀。

圖1：丁克峰教授在2025 ASCO大會上作口頭匯報

安羅替尼VS貝伐珠單抗：口服方案實現療效比肩

目前，抗血管內皮生長因子（抗-VEGF）藥物聯(lián)合化療是不可切除mCRC的一線標準治療。而多靶點酪氨酸激酶抑制劑（TKI）作為難治性mCRC的二線標準治療選擇，具有口服給藥便利、劑量調整靈活和成本效益較高等優(yōu)勢。

丁克峰教授團隊前期開展的II期ALTER-C002試驗證實，安羅替尼聯(lián)合CapeOX（奧沙利鉑+卡培他濱）方案在野生型mCRC患者中展現出令人鼓舞的療效，其客觀緩解率（ORR）達76%，疾病控制率（DCR）為93%，中位無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）分別為11.3個月和29.7個月。然而，口服VEGFR-TKI聯(lián)合化療方案的有效性及安全性尚缺乏隨機對照試驗證據。ANCHOR研究的出現填補了這部分的空白。

該研究采用隨機對照、非劣效性設計，納入經多學科診療團隊（MDT）確認的、不可切除、RAS/BRAF野生型、微衛(wèi)星穩(wěn)定型/錯配修復正常型（MSS/pMMR）的18-75歲mCRC患者，按照1:1的比例隨機分配至安羅替尼組或貝伐珠單抗組。主要終點是由獨立評審委員會（IRC）評估的PFS。次要終點包括研究者評估的PFS、ORR、OS、安全性和生活質量。

圖2：ANCHOR的研究設計

最終入組748例患者（安羅替尼組N=373，貝伐珠單抗N=375）。經IRC評估，兩組的中位PFS均為11.04個月（HR=1.0；95%CI：0.84-1.18），且在所有亞組分析中，兩組間均無顯著差異；

圖3：IRC評估的PFS結果

在維持治療階段，安羅替尼組經IRC評估的PFS為7.06個月，貝伐珠單抗組為6.9個月，兩組間無顯著差異（HR=0.99；95%CI：0.81-1.21）；

在腫瘤緩解方面，包括ORR、DCR、緩解持續(xù)時間（DoR）以及肝轉移灶切除率在內的次要終點上兩組均未顯示出統(tǒng)計學差異。

圖4：ORR、DCR、DoR等次要終點

安全性方面，兩組在TRAE和嚴重不良事件（SAE）發(fā)生率上無顯著差異。且EQ-5D（VAS）和QLQ-C30（GHS）量表評估顯示，兩組患者的健康相關生活質量（HRQoL）相當，從側面印證了兩組的安全可控性。

專家解讀：全口服方案提高患者治療依從性與便利性

1、本次ASCO大會上，您匯報了III期ANCHOR研究最新成果，能否請您分享該項研究中的亮點？

丁克峰教授

ANCHOR研究采用非劣效性設計，是全球首個評估口服多靶點TKI聯(lián)合化療用于不可切除mCRC一線治療的前瞻性隨機對照試驗。該研究旨在比較安羅替尼聯(lián)合CapeOX方案與標準一線治療在mCRC患者中的療效及安全性。結果顯示，兩組的PFS高度一致，均為11.04個月。

在RAS/BRAF野生型mCRC患者的一線治療中，與貝伐珠單抗聯(lián)合CapeOX相比，安羅替尼聯(lián)合CapeOX展現出相似的抗腫瘤活性，同時具有可控的安全性和可比的健康相關生活質量。尤為重要的是，安羅替尼聯(lián)合卡培他濱的全口服、無需靜脈輸注的維持治療方案，可以在很大程度上提高mCRC患者的治療依從性和便利性。

2、您認為該研究結果將對RAS/BRAF野生型、不可切除mCRC患者治療格局帶來哪些實質性改變？以安羅替尼為例，您如何看待抗血管生成藥物在晚期結直腸癌領域的研究布局與發(fā)展前景？

丁克峰教授

既往針對RAS/BRAF野生型不可切除mCRC患者的治療方案局限于化療聯(lián)合西妥昔單抗或貝伐珠單抗。安羅替尼的問世以及ANCHOR研究的成功，為該類患者提供了更多元的臨床治療選擇。尤其在進入到維持治療階段后，以兩種口服藥物為基礎的治療方案可顯著提升患者的治療可及性、用藥便捷性及經濟學效益。

此外，此類治療實踐經驗的不斷積累，有望為口服小分子多靶點TKI藥物在mCRC治療領域開辟更廣闊的應用前景。

3、今年，入選ASCO年會的中國研究數量再創(chuàng)新高，中國的影響力逐年擴大,能否請您回顧一下最初參與ASCO的契機？這段經歷對您后續(xù)的職業(yè)發(fā)展方向選擇產生了哪些影響？

丁克峰教授

ASCO年會作為全球腫瘤學領域的頂級學術盛會，歷經數十年發(fā)展，已獲得腫瘤學界內外科醫(yī)師的廣泛認可。近年來中國腫瘤學科研水平顯著提升，能夠在這一國際頂級平臺展示國內的研究成果，我們深感榮幸。

這不僅體現了中國腫瘤學的長足進步，也標志著我國與國際前沿之間的差距正在不斷縮小。我們期待未來有更多中國學者登上ASCO大會，向世界展示中國腫瘤學研究的學術風采與實力。

專家簡介

丁克峰 教授

• 浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院 主任醫(yī)師 博士生導師

• 浙大二院常務副書記、副院長

• 國家“四大慢病” 科技重大專項首席科學家

• 國家“十三五”重點研發(fā)計劃首席科學家

• 中華醫(yī)學會腫瘤分會常務委員

• 中國醫(yī)師協(xié)會結直腸腫瘤專委會副主任委員

• 中國抗癌協(xié)會整合外科委員會副主任委員

• 中國抗癌協(xié)會大腸癌專業(yè)委員會副主任委員

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責任編輯：Sheep

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