題圖 | Pixabay
小細胞肺癌是一種高侵襲性的肺癌類型 。盡管局限期小細胞肺癌(LS-SCLC,I-III期)患者對初始化療和放療有應答,但仍會復發并且進展迅速。局限期小細胞肺癌患者預后極差,只有15-30%的患者在確診后可活過5年。
度伐利尤單抗是一種人源化的PD-L1單克隆抗體,能夠阻斷PD-L1與PD-1和CD80的結合,從而阻斷腫瘤免疫逃逸并恢復被抑制的免疫反應。
2025年6月4日,阿斯利康宣布,抗PD-L1單抗度伐利尤單抗已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準新適應癥,作為單藥用于在接受鉑類藥物為基礎的放化療后未出現疾病進展的局限期小細胞肺癌成人患者的治療。
此次獲批是基于ADRIATIC 3期臨床試驗的積極結果。
此前,ADRIATIC全球臨床試驗的結果發表在《新英格蘭醫學雜志》上,其中國隊列研究數據的結果已于今年在歐洲肺癌大會(ELCC)上公布。
程穎教授表示,近幾十年來,針對局限期小細胞肺癌的治療進展甚微。ADRIATIC試驗中,接受度伐利尤單抗治療的患者顯示出了顯著的總生存獲益,三年總生存率高達57%,度伐利尤單抗有望成為中國乃至全球的治療新標準。
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