小細胞肺癌復發后治療選擇有限。Tarlatamab是雙特異性T細胞銜接器（BiTE），代表一類具有顯著抗腫瘤效應的雙特異性抗體，能夠靶向性激活自身T細胞殺傷腫瘤細胞。既往研究顯示，對于既往接受過治療的小細胞肺癌（SCLC）患者，tarlatamab展示出具有希望的抗腫瘤活性。但尚不明確在初始鉑類化療期間或化療后疾病進展的SCLC患者中，tarlatamab的抗腫瘤效果如何？

2025年美國臨床腫瘤學會年會（2025 ASCO）上，Ph3 DeLLphi-304的初步分析結果發表，表明在鉑類化療期間或化療后疾病進展的SCLC患者中，相比于單純化療，tarlatamab作為二線治療方案，可顯著提高中位總生存期（OS，13.6個月vs.8.3個月），死亡風險降低40%，并同時改善中位無進展生存期（PFS，4.2個月vs.3.2個月），安全性可控。這一結果為復發性SCLC提供了新的治療選擇。

該研究入選了本屆ASCO的最新科學進展（Late Breaking Abstracts，LBA），結果同步發表于《新英格蘭醫學雜志》（

NEJM

截圖來源：ASCO

Ph3 DeLLphi-304試驗在全球多個國家開展，研究人員將鉑類化療期間或化療后疾病進展的509例SCLC患者隨機分為兩組，其中254例接受tarlatamab治療，255例接受化療（托泊替康、蘆比替定或amrubicin）。主要終點為OS，關鍵次要終點包括PFS和患者報告的結局改善情況。

截至2025年1月29日，tarlatamab組和化療組中位隨訪時間分別為11.2個月和11.7個月。tarlatamab組生存獲益更顯著，中位OS達13.6個月，而化療組僅8.3個月，tarlatamab組死亡風險顯著降低40%（HR=0.60，95%CI：0.47~0.77，

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tarlatamab組患者報告的癌癥相關呼吸困難、咳嗽等癥狀改善優于化療組，具體而言：

• 歐洲癌癥治療研究組織（EORTC）生命質量測定量表（QLQ-C30，分為功能評分和癥狀評分，其中癥狀評分分值越高，表示患者癥狀越嚴重）評分顯示，tarlatamab組和化療組治療第18周時，呼吸困難評分較基線分別降低1.94分和增加7.20分（

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  ＜0.001）；

• 基于EORTC肺癌患者生命質量量表（QLQ-LC13，癥狀評分分值越高，表示患者癥狀越嚴重）評分，治療18周時，tarlatamab組咳嗽和胸痛癥狀顯著改善的患者比例分別為16%（41例）和9%（22例），高于化療組的9%（23例）和4%（9例）。

安全性方面，相比于化療組，tarlatamab組3級及以上治療相關不良事件發生率更低（27%

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本研究表明，tarlatamab在復發性SCLC的二線治療中帶來了更好生存獲益，且安全性可控。有望為這部分患者的治療提供新選擇。

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參考資料

[1]Giannis Mountzios, Longhua Sun, Byoung Chul Cho, et al. Tarlatamab in Small-Cell Lung Cancer after Platinum-Based Chemotherapy. New England Journal of Medicine. Advance online publication. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2502099

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