在2025 NLA年會上公布的VICTORION-INCEPTION研究數據顯示，近期發生急性冠脈綜合征（ACS）的患者，在常規治療基礎上使用英克司蘭有助于更好地達到指南推薦的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）目標。1年時，在他汀類和/或非他汀類降脂藥物治療的基礎上，使用英克司蘭的患者有2/3達到LDL-C＜70 mg/dL（1.8 mmol/L）的目標，而僅接受常規治療的患者只有28.1%達到上述目標（P<0.001）。

英克司蘭進一步降低LDL-C近50%

VICTORION-INCEPTION研究是一項3b期隨機、開放標簽試驗，納入400例ACS患者（中位年齡60.5歲；29.0%為女性），在隨機分組前≤5周因ACS治療后出院，LDL-C≥70 mg/dL或非高密度脂蛋白膽固醇（non-HDL-C）≥100 mg/dL；將參與者按照1:1的比例隨機分配，分別接受英克司蘭+常規治療或僅常規治療。常規治療定義為使用治療醫生認為合適的他汀類和/或非他汀類藥物治療（如依折麥布、PCSK9單抗等），英克司蘭在基線、90天和270天時注射給藥。

大約65%的患者在因ACS住院時正在接受降脂治療，基線時LDL-C水平中位數為84.0 mg/dL。從出院到開始研究治療的中位時間為34.0天。到第330天時，英克司蘭+常規治療組患者的LDL-C水平下降了45.6%，而僅接受常規治療組的患者LDL-C水平升高了1.4%（平均差異46.9%；P<0.001）；英克司蘭+常規治療組有66.7%的患者達到LDL-C＜70 mg/dL的目標，而常規治療組只有28.1%達到上述目標（P<0.001）；英克司蘭+常規治療組有54.2%的患者達到LDL-C<55mg/dL的目標，而常規治療組這一比例僅有13.6%。

首證英克司蘭用于近期ACS患者的療效

ACS患者早期冠脈事件復發風險高。既往一項觀察性研究結果顯示，在復發急性心肌梗死（AMI）患者中，36%的AMI復發事件發生在出院后第1個月。另一項薈萃分析結果表明，50%的ACS患者主要心血管不良事件（MACE）發生在ACS發病后的前3個月內。2025年最新頒布的AHA/ACC急性冠脈綜合征管理指南建議，對于已經接受最大耐受劑量他汀治療但LDL-C≥70 mg/dL的患者，推薦使用非他汀類藥物治療，包括依折麥布、阿利西尤單抗、依洛尤單抗、英克司蘭、貝派地酸等；如果患者已接受最大耐受劑量他汀類藥物治療，LDL-C水平在55~70 mg/dL（1.4~1.8 mmol/L）之間，該類高危患者可考慮進行強化降脂治療。然而，很多ACS患者并未達到指南推薦的LDL-C目標。

VICTORION-INCEPTION研究是全球首個評估英克司蘭在ACS出院≤5周患者中降低LDL-C效果的前瞻性隨機臨床試驗，首次證實了英克司蘭用于近期ACS患者的療效，研究表明早期干預可以顯著提高LDL-C達標率。該研究還將MACE（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、需復蘇的心搏驟停或非致死性缺血性卒中）作為探索性終點，英克司蘭+常規治療組MACE發生率低于常規治療組（3.5% vs. 7.5%；HR=0.45，95% CI：0.18~1.11）。而正在進行的ORION-4研究擬納入16000例動脈粥樣硬化心血管疾病（ASCVD）患者，將評估英克司蘭與安慰劑相比的療效和安全性，主要終點是5年時冠心病死亡、心肌梗死、卒中或緊急血運重建的復合終點。目前該研究已完成患者招募，預計結果將于2026年底或2027年初公布。

文獻索引：Knowlton KU, Navar AM, Anderson JL, et al. LDL-C management with inclisiran plus usual care vs usual care alone in participants with recent acute coronary syndrome: VICTORION-INCEPTION. Presented at: NLA 2025. Miami, FL.

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