從廈門市中心開車出發

經過海滄大橋出島

再沿著城市快速路一路向西

大約20分鐘

就到了廈門生物醫藥產業發展的“心臟地帶”

廈門生物醫藥港

廈門生物醫藥港（資料圖/廈門日報記者 王火炎 攝）

近日

好消息不斷從這里傳出：

1類創新藥怡培生長激素注射液（商品名：益佩生?）和注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊（商品名：瑞坦寧?）獲批上市、重磅產品國產九價HPV疫苗（商品名：馨可寧?9）獲批上市。這三項創新不僅填補了國內多項技術空白，更以“中國智造”的硬實力向世界遞出亮眼名片。

創新，是生物醫藥產業發展的生命線。經過多年培育，始終堅持創新驅動的廈門生物醫藥港正迎來成果密集產出期?！爱斍?，廈門生物醫藥港共有近60個創新藥、改良藥品種進入臨床試驗階段，創新成果百花齊放?！睆B門生物醫藥港相關負責人介紹。

近日

記者走進廈門生物醫藥港

探尋創新成果“三箭齊發” 的秘籍

萬泰滄海

創新技術拿下中國專利金獎

走進廈門萬泰滄海生物技術有限公司，按照美國FDA、歐盟EMA要求建成的九價HPV疫苗生產車間燈火通明，兩條生產線高速運轉，我國第一款、全球第二款九價HPV疫苗——九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）“馨可寧?9”就從這里誕生。上周，“馨可寧?9”成功獲批上市，打破了國外產品長達十余年的市場壟斷。

事實上，早在2007年，在萬泰滄海與廈門大學共同研發的二價宮頸癌疫苗剛剛開展臨床研究時，九價宮頸癌疫苗研發之路就已經開啟。經過18年攻關，團隊突破使用大腸桿菌平臺表達多型別HPV類病毒顆粒（VLP）的技術難題，并完成關鍵臨床試驗驗證。

廈門萬泰滄海生物的科研人員正在實驗設施工作。（資料圖/廈門日報記者 林銘鴻 攝）

“為實現這一突破，我們從病毒中提取了完整的基因，在大腸桿菌中反復嘗試，多少個日夜，團隊成員通宵達旦蹲在實驗室里，嘗試了百余種可能性?！比f泰疫苗產品研發高級科學家魏旻希告訴記者，這一技術具有培養周期短、產量高、成本低等優勢，但因工藝復雜、成功率低，曾被國際同行視為“不可能的任務”。

如今

該技術已成功申請發明專利

成為萬泰滄海與

廈門大學HPV系列疫苗的核心專利之一

令人振奮的是

其中，HPV16型的專利

“截短的人乳頭瘤病毒16型L1蛋白”

獲得了第二十五屆中國專利金獎

這也是福建省唯一一個金獎

在業界看來，國產九價HPV疫苗的獲批上市，是我國生物醫藥領域科技創新的新突破，打破了十余年來進口高價次HPV疫苗產品全球技術壟斷的局面，標志著我國正式成為繼美國后第二個具有獨立自主供應高價次HPV疫苗能力的國家。

特寶生物

10多年“長跑”推動創新藥上市

“經過了10多年‘長跑’，特寶生物自主研發的益佩生?終于上市了，這是我們堅持創新的重要里程碑?！痹趶B門特寶生物工程股份有限公司，副總經理楊毅玲接受采訪時表示，我國大約有700萬兒童面臨矮小困境，但得到規范化診療的比例不到5%，基于這一公共衛生問題，特寶生物啟動了長效生長激素研發。

“益佩生?是全新一代長效生長激素，適用于治療3歲及以上兒童生長激素缺乏癥所致的生長緩慢?！睏钜懔峤榻B，它創新性地采用40kD Y型分支聚乙二醇分子，在保證療效的同時，降低給藥劑量、提升長期用藥安全性。與短效劑型每日給藥相比，益佩生?可實現每周給藥一次，一年就可減少313次注射。

益佩生?的優點不僅于此。它采用“次拋型”設計，且制劑配方不含防腐劑，為生長激素缺乏癥等相關疾病患者提供了更加便捷有效的治療選擇。此外，益佩生?匹配了愈適達智能注射筆，能夠智能控制注射速度且全程隱針，實現智能管理治療過程，便于醫護人員精準調整治療方案，使療效得到更好的保障。

特寶生物質量中心實驗室人員在進行蛋白質質量分析。（特寶生物 供圖）

從“跟跑”到“并跑”再到“領跑”

特寶生物已成長為

中國聚乙二醇蛋白質長效藥物領域的

領軍企業

是福建首個登陸科創板的生物醫藥企業

“目前，公司還有多款全新機制或創新結構的藥物，正處于臨床前或臨床研究階段。”楊毅玲說，特寶生物聚焦免疫與代謝領域，持續保持高水平研發投入，2024年研發投入3.42 億元，同比增長22.34%。

盛迪醫藥

研發中國首個超長效原研復方止吐針劑

“腫瘤患者化療相關性惡心嘔吐是常見的不良反應，會降低患者的生活質量和治療依從性，影響患者治療獲益。我們基于臨床需求，立志改變這一現狀?！备＝ㄊ⒌厢t藥有限公司總經理郭昌山說，此次獲批上市的創新藥瑞坦寧?是中國首個超長效原研復方止吐針劑，突破性采用靜脈注射的方式，填補了國內化療相關性惡心嘔吐領域靜脈復方制劑的空白。

記者了解到，瑞坦寧?憑借近8天的超長半衰期優勢，在每個化療周期僅需給藥1次，便可同時覆蓋腫瘤患者化療相關性惡心嘔吐急性期、延遲期及超延遲期?！半p通道抑制嘔吐反射和超長效，是瑞坦寧?的創新亮點，也是研發技術難點?！惫秸f，研發復方制劑面臨重大技術挑戰，兩種高活性成分劑量差異很大，科研團隊需通過精密處方設計，確保有效成分在協同增效的同時屏蔽相互干擾，其工藝復雜度和技術門檻遠超普通制劑。

福建盛迪醫藥生產車間。（福建盛迪 供圖）

截至目前

盛迪醫藥已有22個創新藥

獲批臨床

作為江蘇恒瑞醫藥股份有限公司在廈門的全資子公司，盛迪醫藥致力于代謝、心血管、抗病毒、抗感染等重大疾病治療領域的原料藥、核酸藥物和高端制劑的研發和生產。未來，盛迪醫藥將始終堅持“科技為本，為人類創造健康生活”的使命，力爭研制更多的新藥好藥，用科技創新服務人類健康。

鷺江茶桌仔

政策“組合拳”激勵顯成效

●吳君寧

采訪期間，三家企業受訪者不約而同地提到廈門生物醫藥產業環境和服務。他們說，市、區一系列產業政策聯動合力，并與科技、金融、人才等政策疊加互補，讓企業走創新與產業化之路得心應手。

亮眼成績的背后

離不開“全景式關懷”

我市打出一系列產業政策“組合拳”

確保同向發力、形成合力

為生物醫藥企業創新賦能

福建盛迪的創新藥“瑞坦寧?”，從立項到獲批上市，就享受到“家門口”審批的高效服務、臨床費用補貼等一系列利好?！凹议T口”的高效服務得益于我市協調省藥監局在海滄生物醫藥園區內設立的“一站一部兩中心”，約80%事項實現了即來即辦結。這也正是近年來我市不斷完善產業機制、強化服務保障，厚植生物醫藥創新發展沃土的其中一個寫照。

生物醫藥素來被視作有

“高技術、高投入、高風險、

高回報、產業周期長”特征的產業

科技成果轉化難度可想而知

如何保障生物醫藥企業

研發投入的積極性？

早在2003年，我市就將生物醫藥列入戰略性新興產業，此后密集出臺政策，拿出真金白銀、拿出實質舉措培育生物醫藥產業。

繼2015年生物醫藥產業政策首次出臺后，又先后經過三次修訂升級，產業政策的扶持力度和精準度不斷加大，對Ⅰ類創新藥臨床研發的合計獎勵力度從原來的3000萬元提高到最高6000萬元，累計兌現獎勵資金8.56億元。

上月，我市再度發布“全鏈條支持生物醫藥產業高質量發展若干措施”，二十條重磅措施進一步完善產業生態環境，強化全鏈條服務保障。

“新政的最大亮點是，加強各部門協同，打通了從生物醫藥研發創新、臨床試驗、檢驗檢測、審評審批到入院應用各個環節。”市科技局社會科技處處長莊如真說，我市正積極強化三醫聯動和產學研醫用融合發展，探索推動產學研醫協同創新。

全力幫助企業做好產品獲批上市后的“后半篇”文章，以體制機制之力暢通創新鏈產業鏈，在重點領域和關鍵環節破題，也成為我市促進生物醫藥產業高質量發展的強有力支撐。

當前，國內生物醫藥產業鏈正向區域整合和縱深發展轉變，我市也將加快完善生物醫藥產業鏈、創新鏈、資金鏈、人才鏈和服務鏈，對企業按需施策、精準關懷、全力護航，助推生物醫藥企業拔節生長，為產業發展注入澎湃動能。

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大伙兒互相提個醒

一審:陳亞麗

二審:王慶平

三審:莊梅芳

來源:廈門日報