經過十余年潛心研發

廈門特寶生物工程股份有限公司

（以下簡稱“特寶生物”）

怡培生長激素注射液

（商品名：益佩生?）

終于在近日獲批上市！

新成果，重新定義治療體驗

益佩生?是特寶生物自主研發的

全新一代長效生長激素

適用于治療3歲及以上兒童的

生長激素缺乏癥所致的生長緩慢

采用全球獨創的

Y型40kD聚乙二醇（PEG）長效修飾技術

穩定性更強，生物活性更高

半衰期合理延長

特寶生物副總經理楊美花介紹，與短效劑型每日給藥相比，益佩生?可實現每周給藥一次，一年就可減少313次注射，降低了患者接受治療時的用藥頻次?！霸趧┬?、配方以及注射等方面也進行全新升級，具備獨特的優勢?！?/p>

01

全球唯一

益佩生?是目前全球唯一不含防腐劑的長效生長激素注射液，有效杜絕了兒童用藥時防腐劑（如苯酚等）帶來的潛在危害；采用“次拋型”設計，與卡式瓶制劑的多次使用不同，這種設計可有效降低潛在污染風險，并避免藥物因長時間存放及反復置于室溫而影響有效性和安全性。

02

國內唯一

益佩生?匹配的愈適達智能注射筆是目前國內唯一用于生長激素藥物的物聯網注射設備，能夠智能控制注射速度且全程隱針，可連接手機小程序，智能管理治療過程，便捷的自我治療追蹤管理，同時便于醫護人員精準調整治療方案，使療效得到更好的保障。

楊美花表示，益佩生?的上市進一步完善了公司的產品矩陣，增強公司滿足不同患者需求的能力，為公司在免疫和代謝領域的持續發展奠定堅實基礎。

據了解，特寶生物已具備正式開工生產條件，目前正嚴格按照GMP要求，推進各項工作，力爭在最短時間內實現益佩生?的穩定量產，爭取讓這一創新藥物，早日惠及需要的患兒家庭。

新智造，十余年鍛造“創舉”

走過近30年

特寶生物在

聚乙二醇（PEG）蛋白質藥物領域

精耕細作

始終圍繞滿足未被滿足的臨床需求進行創新

為患者尋找疾病最佳解決方案

楊美花說，“以臨床價值為導向，聚焦免疫及代謝領域，致力于生物技術的不斷創新，是特寶生物一直以來的宗旨。”

基于這樣的研發宗旨

特寶生物前瞻布局研發益佩生?

成為影響國內相關治療領域的“創舉”

在工藝開發期間，研發團隊發現不同位點PEG修飾產物的生物學活性有明顯差異，“這種差異，會讓臨床受益，距離活性中心的點位較遠，對活性的干擾會更小，這也意味著未來的產品，可能在人體上能夠實現降低劑量的同時又能保證療效”。

在這個新發現之后，研發團隊慢慢摸索，確定了長效生長激素的研發方向。

研發的理念緊緊圍繞真正的臨床價值

而且要解決的是一個長期??的痛點

特寶生物圍繞兒童生長緩慢

這一臨床問題

從需求入手，以技術為突破

投入研發有價值的產品

楊美花解釋道，“在益佩生?的研發上，我們最終選擇了這種高活性位點集中修飾,修飾位點距離活性中心相對比較遠，可以更好地保留生物學活性，保證療效?！?/p>

歷經10余年的長跑

益佩生?終于獲批上市

這是特寶生物堅持創新的重要里程碑

更源自其近30年技術積累的底氣

“??公司創始人曾說過，特寶要走別人沒走過的路，如果人人都看得懂的路，那不適合特寶，對生命和疾病的前瞻認知才能快時代一步。”在楊美花看來，特寶生物深耕聚乙二醇蛋白質長效藥物領域，有足夠的信心對當年長效生長激素的研發做出決斷。

作為中國聚乙二醇蛋白質長效藥物領域的領軍企業，特寶生物用10余年的時間，書寫了一段關于堅持與超越的研發故事。

未來，特寶生物將持續發揮專業優勢，專注代謝和免疫這兩個領域和疾病的相互關系，積極整合全球資源實現技術積淀到臨床價值的轉化，為人類健康事業貢獻智慧。

新范式，全鏈加速創新藥

自創立開始

特寶生物就選擇了

一條在“無人區”探索的道路

抱著“為人民健康生產好藥”的永恒初心

執著向前邁進

1997年，國內首個重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子藥物——特爾立上市;

2016年，全球首個 Y 型 40kD 聚乙二醇長效干擾素α-2b注射液派格賓上市，打破了此前我國病毒性肝炎治療用長效干擾素依賴進口的局面；

2023年，全球首款采用40kD雙鏈Y型PEG修飾的長效rhG-CSF產品珮金上市.......

在近三十年執著探索的基礎上

特寶生物持續深化

對疾病治療領域的認知與理解

堅定聚焦免疫和代謝領域

致力于為患者帶來更多福祉

“目前，我們正在同步推進一系列創新性藥物研發工作，布局了多款針對全新機制或創新結構的藥物?！?/p>

楊美花介紹，特寶生物仍在積極擴展研發管線：Y 型聚乙二醇重組人促紅素（YPEG-EPO）項目正開展 III 期臨床研究前的相關準備工作；ACT50正開展藥學和臨床前研究，是一款全新藥物機制的創新藥，擬用于治療腫瘤等相關疾??；此外，人干擾素 α2b 噴霧劑、ACT500項目處于早期臨床研究階段。

創新

是生物醫藥產業發展的第一動力

營商環境則是產業發展的基石

不斷為企業創新賦能

“廈門生物醫藥港綜合實力排名靠前，在全國范圍內形成了一定影響力，就連外地企業都羨慕我們海滄企業，可以享受到一流的營商環境和給力的政策扶持。”

楊美花笑著說，作為海滄企業，幸福感特別高，“到了'進不了窗口'，我們就不用擔心解決不了，難題都有他們來兜底。??企業審批也更近了，5分鐘就能到，咨詢溝通更加高效。”

海滄聚焦生物醫藥產業痛點堵點問題

結合產業發展新趨勢、新需求

以企業需求為中心、深化政務服務改革

推動營商環境優化升級

為加快生物醫藥產業高質量發展

提供了強力支撐

海滄區在全省首創“進不了窗口”服務生物醫藥產業發展分中心，將解決困難問題的便捷通道，開在了生物醫藥企業“家門口”。

省藥監局把“一站一部兩中心”直接設在了廈門生物醫藥港的園區內，打通生物醫藥企業從注冊到生產許可全流程，80%的事項做到即來即辦。

眼下

廈門生物醫藥港正迎來

創新成果密集爆發

“海滄智造”閃耀全球舞臺！

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大伙兒互相提個醒

一審:陳亞麗

二審:王慶平

三審:莊梅芳

資料:特寶生物