美國生物技術公司Intensity Therapeutics剛剛公布了一項令人振奮的臨床試驗初步結果：他們的新藥INT230-6僅用8天時間，就讓最難治的三陰性乳腺癌腫瘤出現大面積壞死，而且這還是在患者接受標準治療之前！這一消息來自正在瑞士和法國進行的INVINCIBLE-4臨床試驗，雖然僅是初步數據，但已經讓醫學界為之振奮。

什么叫"8天融化腫瘤"？

簡單來說，就是直接往腫瘤里打針，8天后腫瘤大部分"死翹翹"了。

MRI掃描顯示，一位患者2.4厘米的腫瘤在兩次注射后，中心大面積壞死，只有邊緣還有零星癌細胞。這就像往糖塊上倒熱水，中間化了，邊上還剩點渣。

為什么這么快見效？

因為藥物直接"空投"到腫瘤現場，不走"快遞"。

傳統化療是全身給藥，藥物要在血液里"兜圈子"才到腫瘤，路上還被稀釋。INT230-6直接注射到腫瘤內部，就像特種兵直接空降敵營，精準打擊，威力當然大。

??三陰性乳腺癌到底有多可怕？

這是乳腺癌里的"終極Boss"，最難纏的那種。

普通乳腺癌有激素受體，醫生可以用靶向藥物"定點清除"。三陰性乳腺癌三個靶點都沒有，就像敵人穿了隱身衣，常規武器打不著。更要命的是，現有治療方案有40%的患者達不到理想效果。

這個"特種武器"怎么工作的？

一藥三效：殺敵、放信號、召援軍。

INT230-6包含兩種經典抗癌藥物（順鉑和長春花堿），外加一個"擴散增強劑"。它不僅直接殺死癌細胞，還會釋放腫瘤特異性抗原，等于給免疫系統發了"通緝令"，讓身體自己的"警察部隊"也加入戰斗。

現在的標準治療有什么問題？

有效但"殺敵一千，自損八百"。

目前的Keynote-522方案包括5種藥物的"雞尾酒療法"，80%的患者會出現嚴重副作用，0.5%的患者甚至會因治療死亡。就像用核彈炸蚊子，敵人死了，自己也半條命沒了。

這是不是重大突破？

這可能改寫"先化療后手術"的治療順序。

如果INT230-6能在標準治療前就大幅縮小腫瘤，那治療策略就要重新洗牌了。這就像在正規軍到達前，特種部隊已經端了敵人老窩。"打得準比打得狠更重要"——這或許是未來癌癥治療的新方法。

??說得這么好，難道就沒有什么挑戰了嗎？

現在還只是"預告片"，正片還沒上映。

目前這只是前幾個患者的初步結果，54人的隨機對照 II 期試驗也才剛剛開始。就像看了電影預告片覺得精彩，但票房和口碑還得等正式上映。最關鍵的問題是：腫瘤壞死能否轉化為病理完全緩解？能否改善患者長期生存？

距離真正應用還有多遠？

至少還要2-3年的驗證期。

即使試驗成功，還要經過更大規模的3期臨床試驗和監管審批。但好消息是，Intensity公司已經在軟組織肉瘤上啟動了3期試驗，說明這個平臺技術相對成熟。

無論如何，這項初步結果確實令人興奮——8天內實現腫瘤大面積壞死，在三陰性乳腺癌這個"硬骨頭"上展現出前所未有的速度和精準度。但我們也要保持理性：這只是臨床試驗的開始，不是結束。

參考資料：

1. Intensity Therapeutics, Inc. Press Release. "Patients Receiving INT230-6 Prior to the Start of Standard-of-Care May Achieve High Levels of Tumor Necrosis in the Ongoing Randomized Controlled Phase 2 INVINCIBLE-4 Study." June 11, 2025.
2. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06358573 (INVINCIBLE-4 Study)
3. Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK) - Official Website