一、帶狀皰疹疫苗行業分析

1. 行業概覽：接種疫苗是帶狀皰疹有效預防手段

帶狀皰疹（herpes zoster）是由長期潛伏在脊髓后根神經節或顱神經節內的水痘-帶狀皰疹病毒（varicella-zoster virus，VZV）經再激活引起的感染性皮膚病。帶狀皰疹是皮膚科常見病，除皮膚損害外，常伴有神經病理性疼痛，多見于年齡較大、免疫抑制或免疫缺陷等人群，嚴重影響患者生活質量。

?帶狀皰疹后神經痛發病率高、疼痛難忍

帶狀皰疹后神經痛（PHN）發病率較高，《帶狀皰疹后神經痛診療中國專家共識》顯示，約9%～34%的帶狀皰疹患者會發生PHN，并隨年齡增加逐漸升高，PHN疼痛評級可達7級以上，屬于重度疼痛，嚴重影響患者生活質量。

?疫苗是控制帶狀皰疹最經濟、有效的措施

?帶狀皰疹和帶狀皰疹后神經痛尚無特效藥，常見治療手段以緩解癥狀為主，預后還可能復發，美國疾病預防控制中心已將帶狀皰疹疫苗納入成人免疫程序表，推薦50歲及以上老年人及時接種帶狀皰疹疫苗，以預防帶狀皰疹的發生。

2. 行業概覽：預防性疫苗的上市流程和銷售流程

中國帶狀皰疹疫苗從研發到接種歷經多環節。研發上市時，先發現靶標，經臨床前研究后申報臨床，依次開展I、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，成功后申請上市，獲批進入生產、流通與使用階段。生產到接種供應方面，持有人獲生產批件后可自生產或委托生產，疫苗經批簽發合格后上市銷售，經省、市縣區疾控采購分發至接種單位，也有直接配送，保障接種。

3. 市場分析：帶狀皰疹疫苗市場需求有待挖掘

人口老齡化趨勢下，老年人健康需求值得關注。當前，我國65歲及以上人口2.2億人，我國逐步進入到老齡化社會，老齡化程度逐漸加深。2015-2024年，我國65歲以上人口占比提升了5.1個百分點，老齡化進程明顯加快。

帶狀皰疹發病率隨年齡增長而升高：根據《Theglobal epidemiology of herpes zoster》統計顯示（如圖5），帶狀皰疹發病率隨著年齡增長而升高，40-50歲之后，帶狀皰疹發病率顯著升高。

我國居民醫療保健消費整體呈逐年增加趨勢。根據國家統計局數據，2023年居民人均醫療保健消費支出為2460元，占消費支出比例9.2%。我國 居民醫療保健消費占比提升。2013-2023年，居民人均醫療保健消費支出占整體消費支出比例不斷升高，顯示出我國居民醫療保健意識增強。國 產疫苗價格較低，疫苗可及性提升。從2價HPV疫苗和13價肺炎疫苗國產/進口價格對比，國產價格顯著低于進口價格，這更有利于進一步提升疫苗可及性。

全球帶狀皰疹疫苗仍有很大的市場空間。弗若斯特沙利文數據顯示，全球帶狀皰疹疫苗市場規模從 2015 年的 7 億美元增至 2021 年的 24 億美元，預計 2025 年將增長至 61 億美元，2030 年進一 步增長至 126 億美元。

中國的帶狀皰疹疫苗市場持續顯著增長的整體趨勢。 按銷售收入計中國的帶狀皰疹疫苗市場從2015年的0增至2021年的人民幣6 億元，并預計從2021年至2025年按106%的復合年增長率增長至2025年的人民 幣108億元。

多數國家疫苗接種率低，全球仍有很大的滲透空間。2021年除美國（26.8%）以外，多數國家帶狀皰疹疫苗接種率處于很低水平， 我國僅為0.1%，未來滲透空間很大。隨著GSK疫苗的不斷拓展，2024年拓展超35個國家，2022年，美國滲透率 也提升至35%，我國滲透率提升至0.3%。

4. 行業政策：疫苗政策與監管，嚴格監管，安全第一，創新驅動，行業整合

在中國，疫苗監管始終秉持嚴格監管、安全第一、創新驅動、行業整合的原則，這深刻影響著帶狀皰疹疫苗等各類疫苗的全生命周期。自2016年起，國務院、全國人大常委會等多部門陸續出臺一系列政策。如《疫苗流通和預防接種管理條例（修訂）》強化流通接種各環節監管；《中華人民共和國疫苗管理法》明確全生命周期法律責任；還有眾多政策分別在臨床試驗、儲存運輸、集中采購、質量安全等方面規范管理，為帶狀皰疹疫苗的研發、生產、流通、接種筑牢政策監管基石，保障其安全性與有效性。

二、中國帶狀皰疹疫苗競爭格局分析

1. 帶狀皰疹疫苗市場競爭格局：GSK主導，國產崛起，競爭態勢良好

全球共上市四款帶狀皰疹疫苗，中國已獲批兩款。截至目前，全球共上市了四款帶狀皰疹疫苗，分別是默沙東的 Zostavax、葛蘭素史克的 Shingrix、SK 化工株式會社的 SkyZoster 及百克生物的感維。其中 Zostavax 由于保護效力較低已于2020 年 11 月在美國停產。中國有兩款疫苗上市，分別為葛蘭素史克的Shingrix以及百克生物的感維。

中國市場格局呈現雙寡頭競爭態勢，主要由葛蘭素史克的Shingrix和百克生物的感維疫苗主導。智飛生物與GSK合作推廣Shingrix，進一步推動 市場滲透。隨著老齡化加劇和公眾認知提升， 市場潛力巨大，未來有望持續擴大。

2. 帶狀皰疹疫苗抗原技術趨勢：重組蛋白技術領先，mRNA疫苗嶄露頭角

從保護率上來看，GSK的重組蛋白路線保護率超90%，較減毒活技術路線優勢明顯； 隨著新型mRNA技術發展，其在帶狀皰疹疫苗應用成為趨勢。

3. 在研管線格局：管線布局發展迅速，19款疫苗進入審評流程，綠竹生物領跑，邁科康突破

從企業方面看，綠竹生物的重組蛋白疫苗已完成Ⅲ期臨床并申請上市，領跑行業；邁科康、中慧元通、瑞科生物等處于Ⅲ期臨床，神州細胞等推進Ⅱ期臨床，遠大賽威等8家開展Ⅰ期臨床，嘉晨西海等4家申報臨床，形成多層次研發梯隊； 技術路線上，重組蛋白占比57.9%，RNA技術占31.6%，減毒活疫苗占10.5%，呈現多元化格局； 注冊分類上，1.2類企業聚焦新抗原開發，占比達68.4%，1.3類企業探索新型佐劑占比達21.1%，差異化布局為未來競爭奠定基礎。

目前，中國在研帶狀皰疹疫苗管線豐富多樣。眾多企業積極投身研發，涵蓋多種疫苗類型。其中，綠竹生物制藥有限公司的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）已申請上市，有望率先取得突破。上海邁科康生物科技有限公司等多家企業的產品處于Ⅲ期臨床階段，在疫苗保護效力等關鍵指標上接受嚴格驗證。還有不少企業處于Ⅰ期、Ⅱ期臨床或申請臨床階段，如北京科興中維生物技術有限公司的凍干帶狀皰疹病毒mRNA疫苗等也嶄露頭角，顯示出中國在帶狀皰疹疫苗研發領域的蓬勃創新活力與多元化發展態勢。

4. 帶狀皰疹疫苗SWOT分析：中國上市及在研帶狀皰疹疫苗呈現多元競爭格局

GSK采用重組蛋白技術，2017 年獲批上市，技術成熟，對高齡人群保護效果佳，全球銷售額可觀，2022 年同比大增 72% 。百克生物采用減毒活疫苗技術，價格低、劑次少，適用于 40 歲以上人群，2023 年獲批上市，上市首年銷售額亮眼。

國內在研疫苗進展顯著，綠竹生物的重組蛋白疫苗已申請上市，頭對頭臨床試驗數據表現優異，預計最快 2025 年第四季度上市。邁科康生物的新型佐劑疫苗、中慧元通生物和瑞科生物的重組蛋白疫苗均處于Ⅲ期臨床，有望憑借各自技術優勢，如免疫原性高、生產工藝優化等，為市場帶來新選擇，滿足不同人群需求。

在帶狀皰疹疫苗的研發與應用中，佐劑扮演著舉足輕重的角色，不同類型的佐劑展現出獨特的特性。

鋁鹽佐劑應用極為廣泛，為眾多廠商所采用。其主要成分為氫氧化鋁磷酸鋁，具備獨特結構，能夠將抗原吸附于鋁鹽表面，進而激活Nalp3炎癥復合體，有效誘導體液免疫應答。該佐劑具有成本低廉、安全性良好的顯著優勢，然而在誘導細胞免疫方面存在一定局限性。

GSK公司的AS01B佐劑，應用于其重組帶狀皰疹疫苗中。該佐劑含有脂質體基質以及免疫刺激分子（如QS21）等成分，可激活樹突狀細胞，能夠高效誘導T細胞免疫反應，使疫苗的保護效力高達97.16% 。但需要注意的是，它可能引發發熱、全身痛等不良反應。百克的帶狀皰疹減毒活疫苗則采用無佐劑策略，依托減毒活疫苗技術，增強機體的免疫記憶。

國內在研的帶狀皰疹疫苗佐劑同樣亮點紛呈。邁科康生物的MA105復合佐劑系統，可激活更為強勁的細胞免疫；中慧元通的鋁/CpG復合佐劑，在誘導體液免疫和細胞免疫方面表現突出；瑞科生物的BFA01佐劑與AS01B佐劑類似，具備較高的保護效力。這些佐劑不斷推陳出新，為提升帶狀皰疹疫苗的免疫效果筑牢根基。

企業概況上，GSK等幾家企業在市值、融資及資金儲備等方面各有優勢。銷售與產品層面，GSK等企業憑借不同合作模式，在銷售推廣、產品線布局上差異明顯，有的主營人用疫苗，有的涉足寵物疫苗，有的研發管線豐富但銷售體系待完善。研發與生產領域，技術平臺上各企業各有側重，生產基地布局也各有不同，都為帶狀皰疹疫苗及其他疫苗產品發展提供支撐。

三、帶狀皰疹疫苗標的企業分析

1. GSK：全球領先生物制藥巨頭，疫苗業務領跑行業

葛蘭素史克（GSK）成立于2000年，總部位于英國倫敦，作為全球領先的制藥和醫療保健公司，業務廣泛覆蓋抗感染、中樞神經系統等領域，在150多個國家開展業務。它專注創新藥物、疫苗與健康產品研發，是世衛組織認定唯一研發艾滋病、瘧疾和結核病疫苗的公司。在疫苗業務方面，2024年營收占比達29.0%，依托12個生產基地，2022年具備生產交付5億劑疫苗的能力，當年藥物和疫苗交付量達23億，全球每年40%的兒童接種其疫苗，超20種疫苗抵御腦膜炎等疾病。財務上，2024年營業額134億英鎊，同比增長8%，核心經營利潤91億英鎊，同比增長13% ，核心每股收益159.3便士，同比增長12% ，經營活動現金流79億英鎊 。在帶狀皰疹疫苗領域，2022 - 2024年銷售額分別為29億、35億、34億英鎊 ，其上市疫苗還有Cervarix希瑞適雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗、Engerix B安在時重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）等。

葛蘭素史克（GSK）秉持創新多元戰略，聚焦核心領域，借國際化合作促增長。其研發管線豐富，眾多產品處于關鍵階段。疫苗領域，雖未直接提及帶狀皰疹疫苗，但呼吸道合胞病毒、腦膜炎、水痘等疫苗研發亮眼；藥物研發覆蓋多疾病領域，通過廣泛研發為健康事業及產品創新筑牢根基。

2. 百克生物：專注傳染病防治，水痘疫苗市占率高，帶狀皰疹疫苗填補國內空白

百克生物成立于2004年，作為專注傳染病防治的創新藥企，通過完善體系、多元技術平臺，歷經水痘疫苗等產品上市，2023年帶狀皰疹疫苗上市填補國內空白，憑借豐富產品矩陣在國內疫苗市場尤其是帶狀皰疹疫苗領域發揮重要防控作用。

3. 綠竹生物：創新疫苗與抗體領域的新銳力量

綠竹生物自2001年創立，專注創新型人用疫苗及治療性生物制劑研發，致力于疾病預防。截至2023年末，三款產品處于臨床階段，核心產品LZ901進入Ⅲ期臨床并獲美國FDA批準開展美國Ⅰ期臨床，有望成國內首款創新重組帶狀皰疹疫苗，且具全球首創四聚體分子結構。資本運作上，2019 - 2023年多輪融資助力發展。技術上有五大核心平臺保障藥物全周期研發。生產布局含北京研發中試中心，一期拿證、二期在建。專利布局廣泛，與伙伴推進商業化。

綠竹生物聚焦創新疫苗與抗體領域，在研管線豐富。核心產品重組帶狀皰疹疫苗（LZ901）優勢突出，具全球首創四聚體分子結構，臨床前及I期試驗顯示高免疫原性、安全性好，適用人群廣（III期擴至40歲及以上 ），液體制劑便于儲運。已完成中國III期臨床，計劃2024年二季度在美國完成I期臨床，有望提供創新預防方案，其研發模式和申報策略彰顯領先地位。此外，在研管線還含治療自身免疫病、癌癥抗體及預防水痘等疫苗，研發實力強、產品儲備豐富。

4. 成都邁科康：創新疫苗佐劑領軍者，技術平臺國際領先

成都邁科康2016年由陳德祥博士創立，專注人用和獸用創新疫苗研產銷。公司有國際領先平臺，布局十余項管線，4項臨床，預計1年內2 - 3項獲批。發展中獲多輪融資，在成都、上海有基地，設多家子公司。核心團隊資深，陳德祥從業超30年。技術平臺先進，基因工程識別抗原，佐劑自主設計生產，mRNA技術獨特。其積淀與創新有望為帶狀皰疹等疫苗研發突破，推動產業發展。

成都邁科康踐行國際化，重預防治療，在研管線進展快。重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）受關注，用MA105復合佐劑防帶狀皰疹，2021 - 2024年研發穩步推進。其管線還有多種人用疫苗及治療產品，在多領域發力，研發實力強，前景廣，有望為疫苗防控獻創新成果。

5. 中慧元通：人用新型疫苗和多聯多價創新疫苗實踐者

江蘇中慧元通2015年成立，踐行人用新型及多聯多價創新疫苗，成果豐碩。產品涵蓋多種重磅疫苗，在研管線多元。研發有專業團隊，與知名機構合作，技術平臺多元。專利方面，重組帶狀皰疹疫苗專利獲批，佐劑專利審查中。生產基地一、二期完善，上海設研發中心。其在帶狀皰疹等疫苗領域全方位布局，實力潛力兼具，助力中國疫苗事業。

江蘇中慧元通在疫苗研發領域布局多元、創新力強。其重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）受關注，用于防帶狀皰疹及并發癥，注冊1.2類，2020 - 2025年研發按序推進。在研管線含多種疫苗，覆蓋多疾病預防領域，已上市四價流感疫苗適3歲 + 人群防流感。公司靠研發投入與創新，在帶狀皰疹等疫苗研發發力，有望提供優質創新產品提升疾病防控水平。

6. 瑞科生物：以新型佐劑平臺為核心，研發管線豐富，臨床進展領先

瑞科生物專注疫苗研產銷，有新型佐劑等三大平臺，開發10余款疫苗覆蓋多重大疾病領域。帶狀皰疹疫苗方面，REC610免疫原性好已臨床。核心產品REC603處III期，ReCOV為強競爭力二代新冠疫苗。2017 - 2022年多輪融資并IPO。生產基地布局優，HPV疫苗基地年產2000萬劑達WHO標準，創新疫苗基地獲證且通過歐盟審計，用于REC610臨床樣品生產，憑優勢有望為疾病防控獻更多成果。

瑞科生物以HPV疫苗為核心，深耕帶狀皰疹疫苗并布局mRNA技術。其重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）受關注，注冊3.3類，防帶狀皰疹（非原發性水痘 ），用BFA01佐劑，2023 - 2024年研發按序推進。在研管線還有多種疫苗，覆蓋多疾病預防領域。公司借技術平臺優勢推進研發，有望提供優質疫苗，尤其在帶狀皰疹疫苗研發助力疾病防控。