四川
5月13日，國家藥審中心官網顯示，華北制藥的甲磺酸沙非胺片以仿制4類申報上市獲受理。
截圖來源：國家藥審中心官網
甲磺酸沙非胺片由意大利制藥公司Zambon S.p.A.（贊邦）原研，最早2015年2月在歐洲獲得批準。2017年3月獲得美國FDA批準。 2024年12月成功在中國獲批上市。適用于原發性帕金森病伴癥狀波動（包括劑末惡化和開-關現象）成人患者的聯合治療（與左旋多巴合用，或與左旋多巴及其他帕金森病藥物合用）。
帕金森病是一種常見的神經退行性疾病，給患者的生活帶來了極大的不便。尤其是中晚期患者，常常面臨著運動功能的嚴重退化，如肌肉僵硬、震顫、運動困難等癥狀的反復發作，極大地降低了生活質量。
甲磺酸沙非胺片是一款選擇性抑制B型單胺氧化酶（MAO-B）抑制劑，它通過一種獨特的作用機制，即選擇性和可逆性地抑制單胺氧化酶B（MAO-B）并阻斷電壓依賴性鈉通道，有效調節異常的谷氨酸鹽釋放，為患者的治療提供了新的可能。
據摩熵醫藥數據庫-銷售數據庫顯示，2023年全國醫院（全終端）抗震顫麻痹藥領域銷售額為28.51億元。2024上半年為13.95億元。
截圖來源：摩熵醫藥-全國醫院銷售（全終端）數據庫
甲磺酸沙非胺片仿制藥申報非常激烈，除華北制藥外，已有9家企業先后在2024-2025年申報上市獲得了受理，各家企業都瞄準了帕金森病這個藍海市場。誰家能搶得首仿，我們拭目以待。
截圖來源：摩熵醫藥-中國藥品審評庫
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