5月28日,據摩熵醫藥數據庫的最新數據顯示,石藥集團歐意藥業有限公司提交的二羥丙茶堿注射液已通過仿制藥一致性評價。
截圖來源:摩熵醫藥-過評藥品匯總數據庫
二羥丙茶堿注射液是一種平滑肌松弛藥,屬于茶堿類藥物,具有擴張支氣管、擴張冠狀動脈以及強心等多重作用。在臨床上,它被廣泛應用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等疾病的治療,用于緩解喘息癥狀,同時也適用于心源性肺水腫引起的哮喘,尤其對于不能耐受茶堿的哮喘病例,更是有著獨特的優勢。
二羥丙茶堿的原研廠家為日本衛材,然而原研品牌并未在國內上市,這使得國內市場主要由國產仿制藥占據主導地位。
從銷售數據來看,二羥丙茶堿注射液的市場表現也十分亮眼。據摩熵醫藥數據庫顯示,2023年該藥品在全國醫院銷售(全終端)的銷售額超2.5億元,同比增長高達107.2%。進入2024年,僅在前兩個季度(Q1-Q2),其銷售額就已超1.1億元,展現出巨大的市場潛力和廣闊的發展前景。
截圖來源:摩熵醫藥-全國醫院(全終端)銷售數據庫
二羥丙茶堿注射液在近年國內醫藥市場銷售規模快速擴容,領軍企業為遂成藥業(已過評),市場份額為19.65%。截至目前,已有苑東生物、石藥銀湖制藥等55家企業順利過評并擁有生產批文,山東益健藥業有限公司、成都華宇制藥等36家企業報產在審,市場競爭愈發激烈。
截圖來源:摩熵醫藥-全國醫院(全終端)銷售數據庫
截圖來源:摩熵醫藥-中國藥品批文數據庫
作為銷售過億的品種,二羥丙茶堿注射液早已成為省際集采的“目標”。2023年,它分別被河南牽頭的十九省聯盟集采、江蘇省第四批藥品集采納入,最低的中標價格已不足1元。在2023年河南十九省聯盟集采中,山西晉新雙鶴藥業報出了0.78元/支的最低價,另外9家的中選價格也均未超過1元。集采政策的實施,對藥品價格和市場格局產生了深遠影響,而作為熱門熱銷的注射劑之一,二羥丙茶堿注射液也在“積極”備戰第十一批集采中。
小結
二羥丙茶堿注射液憑借其獨特的藥效和廣闊的市場前景,在醫藥市場中占據著重要地位。隨著集采政策的持續推進和市場競爭的加劇,未來這款藥品又將走向何方,值得我們持續關注。
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