一款藥物的誕生要經歷哪些關鍵步驟?一粒藥片、一支注射劑誕生的背后,凝聚著怎樣的科技與智慧結晶?民族藥企如何一步步接近乃至趕超國際水平發展? 2025年6月4日至6日,“國產藥高質量發展調研行”活動在位于山東濟南的齊魯藥業成功舉辦。全國20余家主流健康媒體代表組成專項調研團,深入探訪調研該企業研發創新平臺、質量管理體系、智能化生產基地。
用有溫度的科技創新 助力實現行業“三領跑”
據介紹,“國產藥高質量發展調研行”系列活動中國醫藥新聞信息協會與北京日報客戶端聯合發起,旨在聚焦醫藥領域新質生產力培育,開展產學研媒深度互動,為醫藥產業搭建先進理念、科研成果、發展經驗的交流展示平臺。此次活動走進齊魯制藥,也意味著該企業在質量、創新和國際化等方面的突出優勢,成為中國制藥行業高質量發展的典型樣本。
圖為媒體團在齊魯制藥CMC研發平臺調研參觀。攝影 馬衛國
國家科技進步二等獎7項、208個產品進入國家醫保目錄(截至2025年6月)、75個大小分子藥物國內首家或獨家上市……在企業展廳,一組組耀眼的數據見證著國產制藥工業的奮斗崛起。齊魯制藥集團副總裁張漢常表示,企業自創立以來,堅持用“有溫度的科技創新”持續驅動品牌非專利藥、生物類似藥、創新藥的開發,建設有全球影響力的產品管線,目前實現了一致性評價過評數、首家過評數、國家集采中標數量行業“三領跑”。
活動中,媒體團與齊魯制藥多位相關負責人進行了深入交流。據介紹,在1-10批國家集采中,齊魯已累計100個產品中標國家集采及國采續約。自2013年起,齊魯制藥就開始實行“國內國際雙報”,讓國產好藥惠及百姓健康。企業堅持“仿制+創新并重”研發戰略,十余年來持續加大研發投入,從占銷售收入比重5-8%提高至10-12%,每年僅在仿制藥研發投入的費用便達到10-12億元。以2024年為例,研發投入達到45.3億元,達到銷售收入的11%。“十四五”期間研發投入預計累計超過200億元。
圖為媒體團在齊魯制藥藥物研究院座談交流。攝影 馬衛國
齊魯制藥集團副總裁張明會表示,該公司始終是國內唯一同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大等法規市場出口制劑的藥企,其中有38個產品在當地市場占有率第一,2024年全年出口額達到10.2億美元。目前,齊魯已有“啟欣可”“齊倍安”兩款1類創新藥上市,另有20余個創新藥物已進入不同臨床試驗階段,預計在未來幾年間還將有多個創新藥上市。
高端智能產線點亮“國藥之光”
調研過程中,媒體團深入齊魯制藥核心生產區域,先后參觀了齊魯制藥真核原液車間、抗腫瘤凍干制劑車間、小瓶凍干車間等智能化生產基地。實地感受齊魯制藥如何通過數字化、智能化手段,確保每一支藥品的質量均一性。
圖為媒體團調研參觀小瓶凍干生產車間。攝影 馬衛國
從這些車間走出來的明星產品也不勝枚舉,例如全球首創的1類新藥艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液,出口美國的抗癌藥順鉑注射液,抑制腫瘤血管生成藥物安可達,出口28個國家和地區、海外市場占有率約65%的抗生素邦達等。值得一提的是,在技術突破上,齊魯制藥全球首創性攻克“雙功能組合抗體制備技術”與“超大規模細胞培養技術”的瓶頸,自主建成國際領先的MabPair組合抗體技術平臺,填補了該領域的技術空白。
業內大咖共話“品質引領 好藥可及”
調研行期間,舉辦了以“品質引領 好藥可及”為主題的專題研討會。攝影 朱浩然
為促進交流溝通與經驗分享,調研期間舉辦了以“品質引領 好藥可及”為主題的專題研討會。會上介紹,在國家集采中選產品中,齊魯制藥有15個產品在美國市場銷售排名前列。齊魯制藥集團副總裁鮑海忠表示,希望通過這次媒體調研活動,讓公眾見證國產藥品的國際品質,從而建立更堅實的信任基礎,讓優質優價的國產好藥惠及千家萬戶。
接下來,“國產藥高質量發展調研行”系列活動還將持續關注我國醫藥產業熱點,走進更多民族藥企,賦能行業發展。(通訊員:陸丹丹)
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