當(dāng)?shù)貢r(shí)間 6 月 9 日， Metsera 公布了 MET-233i 的 I 期臨床試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)。

截圖來(lái)源：企業(yè)官網(wǎng)

MET-233i 是一款超長(zhǎng)效胰淀素類似物，其設(shè)計(jì)旨在實(shí)現(xiàn)同類領(lǐng)先的耐久性、藥效以及與 Metsera 每月給藥一次的 完全偏向性 GLP-1 受體激動(dòng)劑 MET-097i 的聯(lián)合用藥能力。

本次公布結(jié)果的是一項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲 I 期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估 80 名超重或肥胖（無(wú) 2 型糖尿病）受試者皮下注射MET-233i 的藥代動(dòng)力學(xué)、療效和安全性。受試者平均基線體重指數(shù)（BMI）約為 32。

結(jié)果顯示，每周服用 1.2 mg MET-233i，連續(xù)治療 5 周的受試者，在第 36 天觀察到平均體重減輕高達(dá) 8.4%（平均減去安慰劑）。個(gè)體反應(yīng)最高可達(dá) 10.2%。

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此外在單次遞增劑量部分，接受治療的患者體重顯著減輕持續(xù)超過(guò)四周。并且，該藥從給藥至 50% Cmax 的半衰期為 19 天，支持每月一次給藥。

安全性方面，試驗(yàn)中未觀察到嚴(yán)重或重度不良事件。在多劑量遞增部分，胃腸道不良事件均屬輕度，且呈現(xiàn)劑量依賴性，主要發(fā)生在給藥的第一周。預(yù)期的起始劑量 0.15 mg 和 0.3 mg 在單次和多次遞增劑量部分均表現(xiàn)出與安慰劑相當(dāng)?shù)哪褪苄浴?/p>

基于以上的積極結(jié)果，Metsera 正在迅速推進(jìn) MET-233i 作為單藥療法以及與 MET-097i 聯(lián)合使用的研發(fā)：

• 一項(xiàng)正在進(jìn)行的單藥治療試驗(yàn)評(píng)估了 MET-233i 的 12 周劑量滴定，隨后在第 13 周進(jìn)行與暴露量匹配的每月劑量。該試驗(yàn)的頂線數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于 2025 年底公布。

• MET-233i 和 MET-097i聯(lián)合用藥試驗(yàn)延長(zhǎng)至 12 周，預(yù)計(jì)將于 2025 年底或 2026 年初獲得頂線數(shù)據(jù)。

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