當?shù)貢r間 6 月 9 日至 11 日,第 46 屆高盛全球醫(yī)療健康年會在美國邁阿密舉辦。正大天晴母公司中國生物制藥作為中國最大的處方藥企業(yè)之一受邀出席,資本市場負責人雷鳴在醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)爐邊談話(fireside chat)環(huán)節(jié),分享了公司創(chuàng)新發(fā)展的最新進展,并表示對外授權(quán)已成為公司重要戰(zhàn)略目標之一,近期將有一筆標志性的重磅對外授權(quán)交易落地。
截圖來源:企業(yè)官微
雷鳴在會上介紹,中國生物制藥近年來持續(xù)深化創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,成果顯著。公司創(chuàng)新產(chǎn)品收入占比已從 2018 年的 16% 提升至 2024 年的 42%,預計 2025 年將突破 50%,標志著公司階段性創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成功。未來三年,公司計劃每年上市至少 5 款創(chuàng)新產(chǎn)品,到 2027 年創(chuàng)新產(chǎn)品收入占比將進一步提升至 60%。這一增長勢頭主要得益于公司「自研+BD」雙輪驅(qū)動的持續(xù)推進。
今年以來,對外授權(quán)已成為中國生物制藥最重要的戰(zhàn)略目標之一。目前,公司針對多款具備全球商業(yè)化潛力的創(chuàng)新資產(chǎn),已與多家跨國藥企、明星生物科技公司展開深度洽談,并有一筆標志性的重磅對外授權(quán)交易將于近期落地。今年開始,BD 交易將成為公司的經(jīng)常性收入和利潤來源,這不僅將進一步提升公司的國際化收入占比,開啟業(yè)績第二增長曲線,還有望成為帶動公司估值重估的催化劑。
中國生物制藥的創(chuàng)新管線覆蓋腫瘤、呼吸、代謝等多個全球高價值競爭領(lǐng)域,其中多款產(chǎn)品具備成為「全球首創(chuàng)(FIC)」或「同類最優(yōu)(BIC)」的潛力,成為對外授權(quán)的核心籌碼。
TQC3721(PDE3/4 抑制劑):全球開發(fā)進度第二,已獲批開展 Ⅲ 期臨床,用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)治療,具備「霧化/干粉雙劑型+適用患者覆蓋廣」的雙重優(yōu)勢。
TQB2102(HER2 雙抗 ADC):兩項臨床試驗中,ILD(間質(zhì)性肺病)發(fā)生率均小于 1%,遠低于同類藥物,已進入Ⅲ 期臨床,覆蓋乳腺癌、胃癌等多瘤種適應癥。
TQB3616 (CDK2/4/6 抑制劑):潛在 HR+乳腺癌 BIC 療法,二線肩對肩 Ⅲ 期臨床數(shù)據(jù)在 ORR、PFS 均展現(xiàn)優(yōu)勢,預計今年底獲批二線適應癥,并遞交一線適應癥的上市申請。
TQA2225(FGF21 融合蛋白):中國最快、全球開發(fā)進度第三,Ⅱ 期臨床已完成全部受試者入組。同靶點產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)顯示,F(xiàn)GF21 對 F3/F4 級代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)患者的肝纖維化有逆轉(zhuǎn)效果,具備填補重癥 MASH 治療臨床空白潛力。
此外,中國生物制藥還有多款臨床前資產(chǎn)及臨床階段的產(chǎn)品引發(fā)市場關(guān)注。如 TQB6411(EGFR/cMet 雙抗 ADC)已獲臨床受理,TQB2922(EGFR/cMet 雙抗)進入Ⅰ期臨床試驗階段,TQB3002(四代 EGFR 抑制劑)于去年 11 月獲批在美國開展臨床。
參考資料:
[1] 正大天晴官微信.高盛年會|中國生物制藥重磅對外授權(quán)落地在即,打造業(yè)績增長“第二曲線”
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