“優化審評審批,2024年以來推動38個品種藥品上市,首次注冊第二類醫療器械產品240個,批準‘注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠’等4個創新醫療器械產品上市,積極培育醫藥新質生產力。”6月12日上午,省政府新聞辦舉行新聞發布會,省藥監局黨組書記、局長李庭芳介紹《山西省全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展若干措施(試行)》有關情況。
近年來,全省藥品監管部門堅持以“四個最嚴”要求為根本遵循,不斷強化高效能監管,保障高水平安全,促進高質量發展,全省藥品安全形勢持續保持穩中向好。
一是在全國率先實現省市縣三級全部建立藥品安全黨政同責機制,推動部門監管責任、屬地管理責任、企業主體責任貫通聯動。
二是創造性開展藥品安全狀況評估,定期分析藥品安全形勢,建立“四清單”工作機制,努力讓監管跑在風險前面。
三是建成藥品智慧監管平臺,實施分級分類監管,探索“穿透式”“審計式”“一企一策”等檢查方法,藥品監管能力持續提升。
四是持續深化流通體制改革,出臺7個地方標準,引領促進行業規范運行。優化審評審批,2024年以來推動38個品種藥品上市,首次注冊第二類醫療器械產品240個,批準“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”等4個創新醫療器械產品上市,積極培育醫藥新質生產力。
來源:山西發布
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