2025年版《中華人民共和國藥典》

將于10月1日起正式實施

其中，19種中藥和

13種生物制品被刪除

備受社會各界關注

《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《藥典》）被譽為藥品質量的“標尺”，每一次調整都與我們的健康息息相關。這些曾經“榜上有名”的藥品，為何會退出《藥典》？今天寧小市就為你揭開這場“《藥典》瘦身行動”背后的科學邏輯：

哪些藥品告別“藥典舞臺”

此次被刪除的藥品名單中，中藥涵蓋婦科通經丸、胡蜂酒等，甚至包含傳統名方龜齡集等19種；生物制品領域則涉及吸附百日咳白喉聯合疫苗、凍干白喉抗毒素、凍干破傷風抗毒素等13種。這些藥品的退出，絕非偶然，而是經過嚴謹評估后的科學決策。

解碼“刪除”真相

保護瀕危物種的需要

部分中藥因使用含有瀕危動植物成分而被淘汰。以“龜齡集”為例，其原配方中含有的穿山甲，曾是傳統藥材中的“明星成分”。但隨著生態保護意識的提升，我國將穿山甲從國家二級保護動物提升至一級，并全面禁止非法獵捕、交易和藥用。將這類藥品移出《藥典》，不僅是對《中華人民共和國野生動物保護法》的呼應，更是推動中醫藥行業向綠色、可持續方向轉型的關鍵一步。

適應臨床使用的需要

婦科通經丸、九圣散等藥品，雖然歷史上在《藥典》中占據一席之地，但因長期缺乏臨床應用、藥品使用率低、企業未申請再注冊等原因，已經不適應臨床使用的需要，“淘汰”此類藥品，可節省藥品審評資源，讓監管力量聚焦于真正服務臨床需求的藥物，優化醫藥產業結構。

確保藥物安全的需要

馬兜鈴酸事件曾引發全球對中藥安全性的討論，此次被刪除的止嗽化痰丸，就含有馬兜鈴酸成分。馬兜鈴酸因對人的肝腎有一定毒性，2020版《中華人民共和國藥典》（一部）已將其刪除，本次《藥典》將含有馬兜鈴酸成分的中成藥刪除，是監管部門“防患于未然”的又一謹慎之舉，旨在引導臨床用藥向更安全的方向發展。

“刪除”≠禁用

科學看待調整

值得強調的是，藥品被《藥典》刪除并不等同于禁止生產使用。根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品的上市許可由國家藥品監督管理局審批，被刪除的品種在符合相關法律法規前提下，仍可合法生產和使用。

本次《藥典》看似“減法”的調整，實則為用藥安全和醫藥行業的高質量發展做了“加法”。這一變化標志著我國中成藥標準化管理邁入全新階段，對藥品研發與生產提出了更高要求，必須嚴格遵循現代醫學標準，切實滿足臨床治療需求，進一步推動中醫藥產業向科學化、規范化方向發展。

部分素材來源：中國藥品標準、湖北藥監、人民日報健康時報、國家藥典委員會官網