2025年,毫無疑問是港股創(chuàng)新藥的“高光時刻”。目前,中國創(chuàng)新藥企業(yè)在港股表現(xiàn)搶眼,股價持續(xù)飆升,讓不少投資者興奮又懊惱:“要么沒抓住漲停板,要么就是數(shù)據(jù)公布前還在猶豫,錯過了大好機會。”
根據(jù)最新統(tǒng)計,港股創(chuàng)新藥ETF在今年前五個月中,累計漲幅高達43%;如果從去年初算起,整體上漲幅已超72%,甚至有不少公司的股價翻倍甚至翻了幾番。
如今,港股創(chuàng)新藥板塊終于在經(jīng)歷多年沉寂后,終于“亮劍”,跨入高光時刻。而中國創(chuàng)新藥的價值,似乎也正被重新發(fā)現(xiàn)。
市場漲跌邏輯
臨床數(shù)據(jù)決定創(chuàng)新藥企股價
在5月30日到6月3日的ASCO 2025年會上,大量中國創(chuàng)新藥企公布了最新臨床數(shù)據(jù),讓整個投資市場的氣氛活躍了起來,這也清晰地釋放出一個重要信號:國產(chǎn)創(chuàng)新藥已駛?cè)搿隘熜П绕础辟惖离A段。
信達生物(1801.HK)的IBI363在本次大會中成為焦點。這是一款PD-1與IL-2融合的創(chuàng)新藥物,在會議期間公布了多個積極的臨床數(shù)據(jù),帶動股價連續(xù)上漲,公司市值迅速突破1300億港元。
IBI363不僅在肺癌治療上表現(xiàn)突出,效果足以撼動目前主流療法的地位,還初步顯示出對黑色素瘤和結直腸癌等其他癌癥的治療潛力,有望成為一種廣泛適用的免疫治療“新支柱”。
更關鍵的是,IBI363的創(chuàng)新之處在于其能有效地調(diào)節(jié)腫瘤環(huán)境,把一些對免疫治療作用不大的腫瘤重新激活療效,這樣一來,傳統(tǒng)PD-1藥物無法搞定的腫瘤,也能獲得更好的療效。
因此摩根大通分析師在會后特別強調(diào),IBI363連同信達的另一款ADC藥物,將會是信達下一輪國際交易的核心品種之一。現(xiàn)在,IBI363不僅臨床進展最快,還獲得了美國FDA的快速審評資格,成為信達全球戰(zhàn)略中的重要布局。
另一家在會上吸引眼球的企業(yè)是映恩生物(9606.HK)。它們的HER3 ADC藥物公布了令人驚喜的數(shù)據(jù),加上之前映恩生物完成的港股18A板塊有史以來最大規(guī)模IPO,公司市值目前已攀升至239億港元。
同樣在這次會議期間,表現(xiàn)出色的還有再鼎醫(yī)藥(9688.HK)、科倫博泰(6990.HK)、復宏漢霖(2696.HK)、榮昌生物(9995.HK)、亞盛醫(yī)藥(6855.HK)等企業(yè),因各自重要藥品的數(shù)據(jù)利好,紛紛迎來了股價上漲的小高潮。
當然,并不是每家企業(yè)都能如愿。一些公司因為臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)沒能達到市場預期,股價也遭遇了明顯的起伏。其中最典型的例子,就是康方生物(9926.HK)的依沃西。
這款藥物此前在國內(nèi)上市時,主打的賣點是比國際主流藥物K藥更長的PFS(無進展生存期),但在最新披露的海外III期臨床試驗數(shù)據(jù)中,雖然也順利達到PFS這個重要目標,還展現(xiàn)出一些積極的OS(總生存期)趨勢,但遺憾的是OS數(shù)據(jù)卻未達到FDA嚴格的統(tǒng)計學標準,風險比為0.79。
這意味著,其離FDA所青睞的OS金標準還有相當一段距離。受此影響,康方股價也立刻出現(xiàn)波動,6月2日單日下跌了10.5%。市場情緒也從之前的炒概念式熱情,轉(zhuǎn)而務實地看待真實的臨床書數(shù)據(jù)的表現(xiàn)。
不過,鑒于HARMONi臨床展現(xiàn)出的亞洲/非亞洲人群獲益的一致性,國信證券認為依沃西在中國臨床試驗的優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)對其全球多中心的臨床有較強的指導意義。
因此,該機構依然看好依沃西在全球的臨床推進和后續(xù)的數(shù)據(jù)讀出,康方生物后續(xù)研發(fā)管線同時快速推進。
另外,中金公司也發(fā)布研報指出:目前AK112-303 已公布了PFS強陽性詳細數(shù)據(jù),OS也展示了獲益趨勢,AK112-306 也公布了PFS強陽性結果,具體數(shù)據(jù)將于今年下半年公布,基于此,對AK112的海外1L NSCLC臨床成功持積極態(tài)度。
6月12日,康方生物在盤中最高價格達到99.2港元,公司市值也超過了870億港元。
看來,投資者清醒的很,故事講得再好,最終還是得看實打?qū)嵉寞熜?shù)據(jù)。
投資新邏輯
讓跨國藥企先“驗貨”
臨床數(shù)據(jù)固然關鍵,但最近港股醫(yī)藥圈流傳著另一句新的投資真經(jīng):“能不能出海授權,才是估值高低的另一道分水嶺。”
翻開2025年1到5月恒生創(chuàng)新藥指數(shù)成分股的表現(xiàn)就能發(fā)現(xiàn),漲幅排名靠前的那些企業(yè)——比如三生制藥(1530.HK)、科倫博泰(6990.HK)、諾誠健華(9969.HK)、先聲藥業(yè)(2096.HK)——幾乎無一例外都完成了重大海外授權交易。
尤其是今年5月輝瑞一口氣花60.5億美元買下三生制藥的PD-1/VEGF雙抗,這一消息直接帶動三生股價在短短三天內(nèi)飆升了63.66%。
放眼過去幾年,全球制藥巨頭對于中國創(chuàng)新藥的熱情明顯升溫。根據(jù)Dealogic數(shù)據(jù)顯示,從2021年至今,跨國藥企引進創(chuàng)新藥時,首付款超過5000萬美元的大單占比從零直接躥升到42%。這意味著國際藥廠對中國藥企研發(fā)實力的認可已經(jīng)完全上了新臺階。
這其中,有些交易案例堪稱經(jīng)典。德國BioNTech之前從中國普米斯醫(yī)藥手里買下PD-1/VEGF雙抗時,整個項目收購成本不過十億美元多一點,但一年后轉(zhuǎn)手授權給全球巨頭BMS(百時美施貴寶)時,交易金額高達111億美元。
這筆交易當天,BioNTech的股價直接上漲超過18%。有業(yè)內(nèi)人士認為:跨國藥業(yè)巨頭的“中國研發(fā)+海外變現(xiàn)”模式,堪稱教科書一樣經(jīng)典。事實證明,BD交易如今已成衡量一款創(chuàng)新藥“含金量”最直觀的標準。
無論是ASCO 2025年上亮相的亮眼臨床數(shù)據(jù),還是跨國藥企頻繁敲定的授權合作,都透露出一個信號:中國創(chuàng)新藥的“出海潮”正越刮越猛。
在全新市場邏輯下,上市公司講故事、炒概念的時代已經(jīng)過去,只有靠真實不虛的臨床療效,和實打?qū)嵉暮M庥唵?/strong>,企業(yè)才能真正站穩(wěn)腳跟,穿越估值周期。而企業(yè)的估值是否能持續(xù)走高,真正比拼的,當然是臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)和全球市場認可度。
那么,真正能夠在創(chuàng)新藥界屹立不倒的,當然是那些真刀真槍能打贏國際市場的中國藥企。
顯而易見,一個屬于中國創(chuàng)新藥的新時代,或許正在全球舞臺上,揭開帷幕。
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