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告訴俺家醫保局,俺不是孬種!

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1823年,一系列左右中國近代史的人物呱呱墜地。安徽的新生兒是李鴻章和胡雪巖,廣西的新生兒是楊秀清和李秀成。

他們的母親在坐月子的時候,英國外科醫生托馬斯·威克利創辦了一本日后享譽世界的醫學期刊:

《柳葉刀》

這本期刊200年了,不少中國醫學工作者在上面發表過論文,可拿中藥做雙盲對照試驗發在上面可還是頭一回。

這款中藥的故事要從1986年說起,那時一位急性腦出血患者來到了成都中醫院的中醫急診科。時任中醫急診科主任的陳紹宏接診了這位已經深度昏迷的患者。陳主任熟讀《黃帝內經》,當即根據自己創新的腦出血理論,給患者開了一付藥,奇跡發生了僅僅一個月,患者就康復了。

這么神的藥不用問我支不支持,那會兒我爸我媽還是你不認識我,我不認識你的狀態。

國家自然科學基金出資資助陳主任完善配方,他也不負眾望,經過多次完善后,確定了配方并命名為:

中風醒腦液。

負責驗收的專家給予了高度的評價,唯一可惜的是,這款神藥作為一款院內制劑,只允許在成都中醫院內使用。不過2022年,四川中醫藥管理局已經批準這款藥品在省內調劑使用。

困擾國際醫學界這么多年的難題已經解決了,怎么成果就是走不出四川呢?

醫學界很捉急,復旦大學類腦智能科學與技術研究院特聘研究員宋莉莉拉上了著名臨床神經科學家、世界卒中組織副主席克雷格·安德森,以及廣東省中醫院副院長郭建文團隊共同發起了這項雙盲試驗。

試驗范圍涵蓋了1600名篩選出來的患者,覆蓋全中國26家醫院。結果顯示,中風醒腦液對中重度腦出血患者的治療效果和安慰組相比:

沒有顯著差異。

雖然在亞組上發現了可能獲益的潛力,但樣本太少,證據難以支撐。

乃悟看有人說這說明中風的朋友喝可口可樂、冰美式,甚至火鍋底料和喝陳主任的中風醒腦液效果差不多。

你們怎么能這么說呢?試驗說了,這款藥物的安全性得到了檢驗。火鍋底料有這么安全嗎?

對于這個結果,不單中方試驗者沒想到,外國專家克雷格·安德森也直呼:

沒想過無效。

畢竟根據宣傳,國家中藥管理局層組織了33家單位,125例中重度患者進行驗證,中風醒腦液的有效率高達82.4%。

在國內,還有超過500篇各種學術論文都說中風醒腦液有效,難道大家都是瞎說的?

乃悟看了不少專家評價說用西藥標準很難評價中藥,還有人質疑實驗設計的有問題,有人質疑藥物劑量等等。

克雷格·安德森在接受中國新聞周刊采訪時說,他們進行了非常可靠、嚴謹的實驗設計。比如給安慰組的藥物,無論是顏色還是氣味都和中風醒腦液極為相似,就連醫生都不知道他們給患者的到底是安慰劑還是真藥,至于評價標準,這么專家表示:

RCT是公認的金標準,這是全球共識。

我告訴你,不要動不動就代表全球。

以前,中藥國際化主要是去闖蕩FDA。比如一款叫做康萊特的注射液,以小米粥為基礎說是能治療癌癥。

2015年,康萊特大肆宣傳自己已經在FDA進入三期臨床。其實他們兩項獨立用藥臨床試驗在二期就已經終止了。所謂的三期臨床試驗,其實是一款西藥聯合用藥。現在快10年過去,這個藥還沒上市。

這種拿臨床試驗進行宣傳的事情還曾被FDA駐華的辦公室警告過,要求藥企不準拿臨床試驗進行宣傳。

去年,國家出臺了《中藥注冊管理規定》。按照規定,祖宗傳下來的千年古方在不含劇毒物的情況下,不用開展非臨床或臨床試驗:

只需要請專家論證就行。

中風醒腦液試驗結果公布后,相對于群眾們的冷嘲熱諷,陳紹宏倒是很坦然,他說希望研究團隊在現有研究成果的基礎上,對重癥病人進行更深入的觀察和研究。同時,在藥物制劑和毒理試驗方面加快步伐,盡快研發新藥,為人類健康做出貢獻。

乃悟也覺得這是好事,在中國的醫保名錄里,各種中成藥有1390種,另含有中藥飲片892種。相比之下,化學藥品只有1689種,中藥支撐了醫保的半壁江山。

別說什么尚不明確,什么不能拿西藥標準驗證,只要從大家交的醫保里拿錢,乃悟覺得都應該是一個標準。克雷格·安德森說得好,對中藥的爭論也是一種積極的信號,正是科研所需要的,挑戰現狀和不斷反思是推動科學進步的重要力量。

他還說,中醫不僅是一種治療方法,它還是中國文化的一部分。

是啊,我們的文化里是有這個實事求是的自信的,對吧?

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