上海
芳香化酶抑制劑（AI）和細胞周期蛋白依賴性激酶4/6（CDK4/6）抑制劑是乳腺癌治療常用的內分泌療法。
ESR1突變在激素受體陽性（HR + ）/人表皮生長因子受體2陰性（HER2 - ）的晚期乳腺癌治療中有重要作用，是芳香化酶抑制劑聯合CDK4/6抑制劑治療獲得性耐藥的主要機制。Camizestrant是在研口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）， SERD 是具有克服內分泌抵抗的內分泌治療藥物。
2025年美國臨床腫瘤學會年會（2025 ASCO）最新科學進展（Late Breaking Abstracts，LBA）上公布的SERENA-6研究研究結果顯示，在使用芳香化酶抑制劑聯合CDK4/6抑制劑一線治療期間出現ESR1突變的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，相比于持續使用芳香化酶抑制劑，改用camizestrant聯合CDK4/6抑制劑可顯著延長無進展生存期（PFS，16.0個月vs.9.2個月），疾病進展或死亡風險降低56%。結果同步發表于《新英格蘭醫學雜志》（
NEJM）。
截圖來源：ASCO
SERENA-6研究納入接受芳香化酶抑制劑（阿那曲唑/來曲唑）聯合CDK4/6抑制劑（阿貝西利/哌柏西利/瑞波西利）一線治療≥6個月的HR+/HER2-性晚期乳腺癌患者3256例，每2~3個月通過循環腫瘤DNA（ctDNA）動態監測
ESR1突變狀態。
研究人員將
ESR1突變且無影像學進展的315例患者隨機分為兩組，其中157例研究組患者更改治療方案為camizestrant+CDK4/6抑制劑+安慰劑（模擬芳香化酶抑制劑），158例對照組患者則維持原芳香化酶抑制劑+CDK4/6抑制劑+安慰劑（模擬camizestrant）。
預定中期分析數據截止日期為2024年11月28日，中位隨訪12.6個月時，結果顯示，研究組中位PFS達16.0個月，顯著優于對照組的9.2個月，研究組疾病進展或死亡風險降低56%（HR=0.44，95%CI：0.31~0.60，
P＜0.0001）。研究組12個月PFS率（60.7%
vs.33.4%）以及24個月PFS率（29.7%
vs.5.4%）均顯著高于對照組。總生存期數據尚未成熟。
同時，研究組整體健康狀況和生活質量惡化時間有所延緩（至惡化中位時間23.0
vs.6.4個月，HR=0.53）。
兩組因不良事件停藥率均較低（1.3%
vs.1.9%）。
文章表示，SERENA-6研究是“首個”通過ctDNA動態監測實現“疾病未進展先治療耐藥”的全球3期臨床研究。對于一線治療期間出現
ESR1突變的HR + /HER2 - 性晚期乳腺癌患者而言，相比于維持芳香化酶抑制劑聯合CDK4/6抑制劑的治療策略，camizestrant聯合CDK4/6抑制劑的方案，不僅可將患者PFS延長近7個月，且安全性可控，為一線治療中出現ESR1突變的患者提供了更優選擇，有望改寫臨床實踐
點擊文末“閱讀原文/Read more”，即可訪問ASCO官網閱讀摘要。
歡迎投稿：學術成果、前沿進展、臨床干貨等主題均可，。
參考資料
[1] Pascual, J., et al. (2025). First-Line Camizestrant for Emerging ESR1-Mutated Advanced Breast Cancer. New England Journal of Medicine. DOI: 10.1056/NEJMoa2502929
[2]Nicholas Turner, Erica Mayer, Yeon Hee Park, et al. Camizestrant + CDK4/6 inhibitor (CDK4/6i) for the treatment of emergent ESR1 mutations during first-line (1L) endocrine-based therapy (ET) and ahead of disease progression in patients (pts) with HR+/HER2– advanced breast cancer (ABC): Phase 3, double-blind ctDNA-guided SERENA-6 trial. Retrived 2025.6.5. From https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/245971.
免責聲明：本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。
版權說明：歡迎個人轉發至朋友圈，謝絕媒體或機構未經授權以任何形式轉載至其他平臺。轉載授權請在「醫學新視點」微信公眾號留言聯系。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
