6月10日，廣州國家實驗室舉辦了昂拉地韋成果發布會，共和國勛章獲得者、中國工程院院士、廣州國家實驗室主任鐘南山介紹，昂拉地韋是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亞基的創新藥，具有快速、強效、低耐藥等優點。

瞄準全新靶點，為流感防控提供“中國方案”

發布會上，廣州國家實驗室會同該藥聯合研發單位廣州醫科大學附屬第一醫院、國家呼吸醫學中心、國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心、廣東眾生睿創生物科技有限公司以及行業專家解鎖該藥研發歷程、創新特點及臨床療效。

鐘南山介紹，昂拉地韋是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亞基的創新藥，已于5月20日獲國家藥監局批準上市，昂拉地韋片 III 期臨床試驗結果已發表。

鐘南山介紹，流感病毒RNA聚合酶中有三個靶點，昂拉地韋是首個以其中的PB2亞基為靶點的藥物，為國際首創。

它所使用的“搶帽”（搶抓宿主細胞的mRNA帽子）機制與瑪巴洛沙韋的“酶切”（切斷宿主mRNA）機制不同，此前國外機構曾嘗試利用該機制研發藥物，但臨床研究未獲最終成功。

也就是說，作為全球首款靶向PB2亞基的創新藥，昂拉地韋片為耐藥病毒提供了全新靶點，是具有國際水平的中國1類創新藥。

鐘南山表示，昂拉地韋成為全球首個靶向PB2亞基的抗流感“First-in-Class”藥物，其貢獻不僅體現在藥物療效與安全性的突破，更在于為全球流感防控提供了中國方案，彰顯了我國創新藥研發從“跟跑”到“領跑”的跨越。

較快緩解癥狀，耐藥發生率低

關于該新藥特點，鐘南山介紹，該藥可以較快緩解癥狀，“一兩天、兩三天就可以讓癥狀減少40%以上”，較短的時間內把病毒量抑制到很低，也使得流感病毒傳染變得更不易。

據介紹，昂拉地韋已獲中國、美國等多國專利授權，臨床前基礎藥理研究、臨床II期和III期研究結果發表在《藥物》《柳葉刀-感染病》《柳葉刀-呼吸醫學》。

研究數據表明，患者在服用昂拉地韋后，體內病毒量迅速下降，體外抗病毒活性較安慰劑組（未用藥組）縮短癥狀緩解時間近40%。在退燒方面，較安慰劑組（未用藥組）縮短退燒時間近39%。

值得一提的是，昂拉地韋的耐藥突變率低，臨床Ⅱ期和Ⅲ期研究的可疑耐藥發生率分別為0和1.6%，并且能夠應對部分其他已上市抗流感藥物耐藥的“超級流感病毒”。

此外，昂拉地韋還可以“一藥多用”，其對H7N9、H5N6等高致病性禽流感病毒同樣有效，為應對禽-人傳播流感疫情也儲備了工具。

在接受媒體采訪時，關于新藥的耐藥性問題，鐘南山表示，此前的瑪巴洛沙韋等確實要考慮耐藥問題，而新藥的機制不同，在解決耐藥方面有較好的改善，相信隨著它的廣泛使用，會在控制流感特別是甲流方面有更好的效果。

原料、輔料均為國產，生產全鏈條自主可控

多年來，流感始終是全球公共衛生面臨的一項巨大挑戰。流感藥物作為治療利器，在我國目前仍以進口和仿制為主。

為此，鐘南山院士提前謀劃布局，強化項目統籌實施，在廣東省科技廳和廣州市科技局研發專項的基礎上，聯合廣州醫科大學附屬第一醫院、廣州呼吸健康研究院、國家呼吸醫學中心、國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心、眾生睿創等單位，整合病毒學、藥理學、臨床醫學等多學科資源，依托國家實驗室平臺，快速調配資金、設備、人才等資源，用好用足各級政策支持，在全國多家醫療機構和醫務工作者的共同參與支持下，高效完成了Ι期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗。

眾生睿創聯合創始人、總裁陳小新博士表示，這款國產創新藥，所需原料和輔料均為國產，年度產能充足，能夠為我國乃至全球應對季節性高發流感提供有力支撐，真正實現了藥物生產全鏈條自主可控。

鐘南山還強調，昂拉地韋的研究過程說明，研究轉化的過程需要一個全鏈條模式，昂拉地韋項目是一個樣板，“昂拉地韋片的成功，是廣州國家實驗室新型舉國體制在生物醫藥領域的生動實踐”。

統籌：尹來 游曼妮 王道斌

采寫：南都記者 李文 伍月明 王詩琪

攝影：蔡文茵 羅雪純