2025年，醫藥領域迎來了新藥獲批的爆發式增長。據摩熵醫藥數據庫統計，截至5月29日，國內獲批上市的全球新藥數量已攀升至54款，其中國產創新藥有34款，進口新藥有20款。值得關注的是，2024年全年國產新藥的獲批數量僅為37款，今年短短半年的時間，國產創新藥的獲批數量就已接近去年全年水平。

2025年新藥獲批盛況：54款新藥半年獲批！國產創新藥迎爆發

在今年獲批的國產創新藥中，從藥品類型看，包括16款化藥，14款治療用生物制品以及4款中藥（完整表格在文末）。從ATC亞類來看，抗腫瘤藥物仍是創新藥匯聚之地，有8款（占比26.67%）；其次是免疫抑制劑，有5款（占比16.67%），糖尿病用藥和系統用抗病毒藥分別有4款，血脂調節劑、鎮痛藥、止咳祛痰平喘用藥分別有2款，以及作用于腎素-血管緊張素系統的藥物、其它消化道和代謝藥物、感冒用藥各1款。

圖片來源：摩熵醫藥中國藥品審評數據庫

從劑型分布來看，注射劑有16個，片劑12個，膠囊劑3個，顆粒劑2個，以及貼劑1個。從獲批企業來看，國內企業中恒瑞醫藥表現搶眼，成為最大贏家，按集團計已有6款新藥上市；其次是凱萊英醫藥集團，有3款新藥上市；科倫藥業和東陽光各有2款。

圖片來源：摩熵醫藥中國藥品審評數據庫

在審評審批環節，有8個被納入優先審評，分別是注射用維拉苷酶β、注射用蘆康沙妥珠單抗、波哌達可基注射液、艾米邁托賽注射液、枸櫞酸格來雷塞片、己二酸他雷替尼膠囊、小兒黃金止咳顆粒、斯泰度塔單抗注射液。

2025年獲批上市的國產創新藥（截至5.29日）

無論是創紀錄的新藥獲批數量，還是領軍企業在國際頂尖學術會議上的強勢表現，都清晰地勾勒出中國醫藥創新加速前行的軌跡。這不僅為患者帶來了更多治療選擇，也標志著中國正穩步邁向全球醫藥創新的前沿陣地。2025年的這場“新藥盛宴”，無疑為中國醫藥產業的未來注入了強勁的信心與動力。

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