最近

廈門海滄生物醫藥產業

連連“開掛”

先后三款新藥、疫苗獲批上市

彰顯出海滄在生物醫藥領域的

強大創新實力與發展活力

進一步鞏固了

其在國內生物醫藥產業的領先地位

其中一款

來自盛迪醫藥的“寶藏”新藥

引發業內關注

近日，福建盛迪醫藥有限公司自主研發的1類創新藥注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊（商品名：瑞坦寧?）收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品注冊證書》，批準其上市，用于預防成人高度致吐性化療（HEC）引起的急性和遲發性惡心和嘔吐。

這是中國首個

超長效原研復方止吐針劑

填補了國內相關治療領域

靜脈注射復方制劑的空白

產學研結合，自主創新突破技術壁壘

科普一下

目前在腫瘤治療領域，化療仍是重要手段，當前我國化療需求數量處于上升趨勢。化療在有效攻擊腫瘤細胞的同時，常伴隨令人痛苦的急性和延遲性惡心嘔吐（CINV）。

這些副作用不僅嚴重影響患者的生活質量，更導致高達32%的患者因此中斷或停止化療，威脅治療依從性。積極預防CINV，成為提升腫瘤患者生存質量和治療依從性的關鍵。

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小海從盛迪醫藥處了解到

瑞坦寧?的核心優勢在于

其革命性的“雙效合一”與“超長守護”

雙靶點協同

作為復方制劑，瑞坦寧?創新融合了兩種作用機制，可同時激活NK-1受體和5-HT3受體雙途徑，強力抑制嘔吐反射，療效優于傳統單靶點藥物。

超長效保護

憑借近8天的超長半衰期，瑞坦寧?在每個化療周期內僅需靜脈注射給藥一次，即可全面覆蓋CINV的急性期、延遲期及超延遲期，為患者提供全程保護。

依從性提升

注射給藥方式避免了口服藥因嘔吐導致的吸收障礙，尤其適合化療患者。其“一針管全程”的特性，極大簡化了用藥方案，顯著減輕患者負擔。

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磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊獲批的關鍵III期PROFIT研究(NCT05509634)此前曾多次登頂國際學術舞臺，全文已發表于國際著名腫瘤學期刊《臨床腫瘤學雜志》。

福建盛迪總經理郭昌山強調：“在瑞坦寧上市前，國內市場以單靶點口服藥為主。瑞坦寧是盛迪醫藥完全自主研發的成果，其成功上市標志著我們在復方制劑技術上的重大突破。”

他特別指出研發難點：“雙通道抑制和超長效是最大創新點也是技術壁壘。兩種高活性成分劑量差異巨大，科研團隊通過精密處方設計，成功實現協同增效并屏蔽相互干擾，其工藝復雜度和技術門檻遠超普通制劑。”

六年攻堅，跑出海滄“加速度”

“從研發到上市，海滄區委區政府及相關部門給予了我們極大的幫助”，郭昌山表示，海滄區提供了臨床研發獎勵政策和專項支持協議，顯著加快了新藥臨床推進速度，該藥從研發到獲批僅用了約6年時間，相較于常規新藥研發的10年周期大幅縮短，創造了“海滄加速度”。

尤其是在審批沖刺階段，省、市相關部門和海滄區委區政府積極介入，成功推動了審批加速。“按常規進度，獲批可能還要晚一兩個月，這為我們實現5月獲批、爭取年內進入醫保的目標爭取了寶貴時間。”郭昌山補充道。

二十年來，廈門把生物醫藥產業確立為重點發展領域，服務理念從提供土地和稅收優化的“ 要素保障”，到建立省、市、區全流程服務“并聯提速”機制，大大縮短創新成果轉化周期。

海滄區是廈門市生物醫藥產業的核心承載區，截至目前，海滄區已申請進入和正在開展臨床試驗階段的新藥品種超過55個，占廈門市86%。位于海滄區的廈門生物醫藥港競爭力躍居全國第13位，成為全國生物醫藥產業發展的重要力量。

效果圖：福建盛迪高端原料藥基地

目前，盛迪醫藥手握20多個臨床批件，研發成果豐富，未來預計將有多個新藥陸續獲批上市。

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大伙兒互相提個醒

一審:鄭鎘鎘

二審:王慶平

三審:莊梅芳

資料:盛迪醫藥