美國衛生與公眾服務部部長小羅伯特?F?肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)對疾控中心免疫實踐咨詢委員會(ACIP)的徹底改組,正在引發公共衛生領域與生物制藥行業的廣泛震動。隨著所有 17 名現任委員被解職,外界擔憂新一屆委員會可能更傾向于接納反疫苗觀點,進而改寫美國疫苗政策的走向。
突然洗牌:ACIP 的歷史性人事變動
本周一股市閉市后,肯尼迪宣布解除 ACIP 全部 17 名剩余委員的職務。這一決定打破了該委員會自 1981 年成立以來的慣例 —— 此前從未有過全體成員被集體罷免的情況。在《華爾街日報》發表的專欄文章中,肯尼迪批評 ACIP“從未反對過任何疫苗,即便某些疫苗后來因安全問題被撤回”,暗示此次改組旨在強化委員會的批判性審查能力。
分析機構 Leerink Partners 在給投資者的報告中指出:“盡管重組后的 ACIP 成員構成尚未確定,但新成員可能至少認同 RFK 的部分疫苗風險觀點(例如早已被證偽的疫苗與自閉癥關聯論)。” 威廉?布萊爾(William Blair)則警告,這種 “徹底換血” 可能對疫苗研發領域構成阻礙,因為新委員可能對疫苗接種提出更嚴格的建議。
政治承諾與現實沖突:參議員的矛盾態度
在肯尼迪的參議院確認聽證會上,共和黨參議員比爾?卡西迪(Bill Cassidy)曾公開表達疑慮。據《華盛頓郵報》報道,卡西迪在最終投票支持前,曾獲得肯尼迪 “維持疫苗委員會不變” 的承諾。但在周一的事件后,卡西迪試圖淡化違約爭議,稱肯尼迪承諾的是 “維持程序不變” 而非委員會人員。
然而卡西迪也在社交媒體 X 上承認公眾的擔憂:“現在的擔心是 ACIP 將被塞滿對疫苗只有懷疑、毫無專業知識的人。” 他表示已與肯尼迪溝通,并將持續監督以確保委員會專業性。這種政治博弈凸顯了疫苗政策已成為黨派角力的新戰場。
行業震蕩:生物制藥股的潛在風險
此次人事變動對生物制藥行業的直接影響已開始顯現。Leerink 指出,ACIP 改組可能推遲非爭議性疫苗的推薦,例如默克公司周一剛獲 FDA 批準的 RSV 抗體藥物 clesrovimab。威廉?布萊爾則認為 Moderna 的 RSV 疫苗 mResvia 受影響最大 —— 該疫苗于 5 月 31 日獲批,原本有望在 6 月 25-27 日的 ACIP 會議上被推薦納入 50-59 歲高風險人群接種范圍。
“我們原本認為 mResvia 獨特的安全性(至今未觀察到吉蘭 - 巴雷綜合征)足以支持追加劑量建議,但改組后這類推薦可能性降低。” 威廉?布萊爾分析師寫道。此外,HPV 疫苗的劑量調整建議、新冠疫苗風險分層策略等議題,都可能因委員會立場變化而面臨不確定性。
未來展望:六月會議的未知陰影
按計劃,ACIP 下一次會議將于 6 月 25-27 日舉行,但目前尚未公布新委員名單。值得注意的是,肯尼迪上月已繞過正常程序,通過社交媒體宣布 CDC 不再建議健康兒童和孕婦接種新冠疫苗,這一做法被質疑破壞了科學咨詢體系的獨立性。
隨著會議臨近,生物制藥行業正密切關注兩個關鍵信號:一是新委員中疫苗領域專家的占比,二是是否會出現公開質疑疫苗安全性的成員。Leerink 警告,若 ACIP 轉向 “增加證據負擔”,未來疫苗研發成本可能上升,而公眾對免疫規劃的信任也可能進一步受損。
從徹底改組到繞過程序的政策宣布,這一系列動作不僅改寫了美國疫苗監管的歷史,更將 “科學獨立性” 與 “政治干預” 的爭議推向風口浪尖。當 6 月的 ACIP 會議召開時,人們將看到的究竟是更嚴格的科學審查,還是意識形態主導的政策轉向,或許將決定未來數年美國公共衛生的走向。
這篇報道從事件本身、政治背景、行業影響和未來展望四個維度展開,通過引用多方信源和分析數據,呈現了 ACIP 改組事件的全貌。若需要對某個部分(如具體疫苗品種的影響)進一步細化,或調整敘事結構,可隨時告知進行優化。
參考來源:https://www.biospace.com/policy/more-critical-vaccine-advisors-expected-following-kennedys-acip-ouster
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