2025 年以來，創(chuàng)新藥板塊在市場中大放異彩，成為表現(xiàn)最為亮眼的板塊之一，尤其是具備 BD（業(yè)務(wù)拓展）能力的創(chuàng)新藥企業(yè)，股價漲幅令人矚目。

今年前 5 個月，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易金額已飆升至 455 億美元，這一數(shù)字已然追平 2024 年全年的交易總額。大額 BD 交易的頻繁涌現(xiàn)，意義非凡。一方面，有效緩解了國內(nèi)新藥研發(fā)面臨的資金流壓力，為創(chuàng)新藥企業(yè)注入源源不斷的資金活水，助力其后續(xù)研發(fā)項目的穩(wěn)步推進。另一方面，這更是國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)價值獲得國際醫(yī)藥巨頭高度認可的有力證明。國際藥企愿意斥巨資達成授權(quán)合作，表明中國創(chuàng)新藥在技術(shù)實力、臨床潛力等方面達到了國際先進水平，已然成為創(chuàng)新藥 “出海” 的關(guān)鍵邏輯，同時也是驅(qū)動今年創(chuàng)新藥板塊強勢上漲的核心動力。

而國內(nèi)創(chuàng)新出海按照金額看又6個公司，BD金額超過50億美元，這些才是頂尖的創(chuàng)新藥企業(yè)，具體如下：

第一家：科倫博泰

科倫博泰在BD領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，憑借創(chuàng)新藥布局與國際藥企達成重磅合作。2022年起，與默沙東達成多筆超百億美元交易，覆蓋腫瘤與心血管領(lǐng)域。其中，SKB264（TROP2 ADC）授權(quán)交易金額高達93億美元，首付款1.01億美元，默沙東已啟動12項全球多中心III期臨床；SKB315雖因競爭激烈被退返，但仍為科倫博泰帶來3500萬美元首付款；7款臨床前ADC項目潛在價值超118億美元，為雙方合作注入長期動力；2025年授權(quán)的HRS-5346（Lp(a)抑制劑），則標志其心血管研發(fā)成果獲國際認可。

在其他合作方面，2025年與和鉑醫(yī)藥、Windward Bio就SKB378（TSLP單抗）達成9.7億美元協(xié)議，加速自免領(lǐng)域布局；同年，三生制藥從映恩生物引進DB-1303，凸顯ADC領(lǐng)域的競爭熱度。此外，科倫博泰通過與西南醫(yī)大附屬醫(yī)院合作TBM-001，成功布局RDC賽道，并與Ellipses、普眾發(fā)現(xiàn)等企業(yè)開展技術(shù)授權(quán)，全方位提升自身在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的影響力與競爭力。

第三家：百利天恒

2023 年 12 月，百利天恒與百時美施貴寶（BMS）就全球首創(chuàng)雙抗 ADC 藥物 BL-B01D1 達成重磅合作，交易潛在總金額高達 84 億美元。其中，8 億美元首付款于 2024 年一季度到賬，推動公司營收從 2023 年的 5.62 億元躍升至 2024 年的 58.23 億元，實現(xiàn)凈利潤 37.08 億元，成功扭虧為盈。

BL-B01D1 能同時靶向 EGFR 和 HER3，在十余種實體瘤中展現(xiàn)積極療效與可控安全性。目前，其已開展約 30 項臨床研究，國內(nèi)有 9 個 III 期臨床同步推進，覆蓋 EGFRm NSCLC、乳腺癌等大瘤種；至少 1 個全球 III 期臨床預(yù)計 2025 年下半年啟動，若啟動百利天恒將獲 2.5 億美元里程碑付款。

除 BL-B01D1 外，百利天恒憑借 SEBA 雙抗、HIRE-ADC 等技術(shù)平臺，推進 6 款 ADC 藥物進入臨床。如 BL-M07D1（HER2 ADC）正在開展頭對頭 T-DXd 的 III 期試驗。公司計劃 2025 年啟動港股 IPO，募資用于 BL-B01D1 在美臨床及新管線開發(fā)。通過此次 BD 合作，百利天恒不僅獲得資金支持，還借助 BMS 資源加速全球化進程，提升了自身在國際創(chuàng)新藥領(lǐng)域的地位 。

第四家：三生制藥

三生制藥在 BD 領(lǐng)域成果顯著，通過多筆合作擴充產(chǎn)品矩陣，推動業(yè)績增長與創(chuàng)新轉(zhuǎn)型 。

2024 年，三生制藥持續(xù)發(fā)力 BD 合作：4 月，與翰宇藥業(yè)合作引入司美格魯肽，目前 III 期入組中；10 月，與海和藥業(yè)合作，獲得紫杉醇口服液商業(yè)化權(quán)益，其晚期胃癌適應(yīng)癥已獲批上市，預(yù)計 2025 年貢獻業(yè)績增量；11 月，與東陽光藥合作，取得克立福替尼商業(yè)化權(quán)益，目前 AML III 期入組中；12 月，與映恩生物合作，獲 DB-1303（HER-2 ADC）在中國大陸、香港、澳門的商業(yè)化權(quán)益，目前該產(chǎn)品正開展多適應(yīng)癥臨床研究 。

2025 年，三生制藥達成重磅合作。5 月 19 日，與輝瑞達成合作，將 PD-1/VEGF 雙特異性抗體 SSGJ-707 項目除中國內(nèi)地以外的全球開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利授權(quán)給輝瑞。交易總金額高達 60.5 億美元，其中首付款 12.5 億美元，刷新中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)首付款記錄，后續(xù)還有 48 億美元里程碑付款，以及基于產(chǎn)品全球年銷售額突破 50 億美元后的最高梯度分成。此外，輝瑞還將以 30 日成交量加權(quán)平均價認購三生制藥 1 億美元普通股股份，強化雙方戰(zhàn)略綁定。此次合作不僅為三生制藥帶來巨額資金，推動短期業(yè)績躍升，更標志著國產(chǎn)創(chuàng)新藥全球化能力提升。SSGJ-707 臨床數(shù)據(jù)亮眼，單藥一線治療 PD-1 陽性 NSCLC 患者的 ORR 為 70.8%，DCR 達到 100%，展現(xiàn)出強大的商業(yè)潛力和臨床價值 。

第五家：恒瑞醫(yī)藥

恒瑞醫(yī)藥在 BD 領(lǐng)域成果豐碩，憑借創(chuàng)新藥研發(fā)實力，積極與國際藥企合作，加速產(chǎn)品全球化進程 。

2025 年，恒瑞動作不斷。3 月，將自主研發(fā)的心血管領(lǐng)域 Lp (a) 抑制劑 HRS-5346 大中華區(qū)以外全球權(quán)益授予默沙東，獲 2 億美元首付款，潛在總金額 19.7 億美元。4 月，把口服小分子促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑 SHR7280 中國大陸商業(yè)化權(quán)益授予德國默克集團，得 1500 萬歐元首付款，還有里程碑付款及銷售提成，且保留全球合作優(yōu)先談判權(quán) 。

回顧近年，恒瑞 BD 節(jié)奏加快。2024 年 12 月，將 Delta 樣配體 3（DLL3）ADC 創(chuàng)新藥 SHR-4849 大中華區(qū)以外權(quán)益許可給美國 IDEAYA Biosciences 公司，獲 7500 萬美元首付款，研發(fā)及銷售里程碑款累計最高 10.45 億美元 。同年 5 月，將 GLP-1 類創(chuàng)新藥 HRS-7535、HRS9531、HRS-4729 許可給美國 Kailera 公司，首付款加里程碑付款累計可高達 60 億美元，還取得 Kailera 公司 19.9% 股權(quán) 。2023 年 10 月，與德國默克合作，授予 PARP1 抑制劑 HRS-1167 及 Claudin 18.2 ADC 藥物 SHR-A1904 海外權(quán)益，潛在總金額 14 億歐元 。

截至目前，恒瑞已實現(xiàn) 14 筆創(chuàng)新藥對外授權(quán)合作，近三年達成 9 筆。這些 BD 交易為恒瑞帶來豐厚資金，推動業(yè)績增長，2024 年創(chuàng)新藥收入 138.92 億元，同比增長 30.6%，對外許可收入約超 2.73 億美元 。持續(xù)的 BD 合作，既助力恒瑞研發(fā)投入，2024 年研發(fā)投入 82.28 億元，同比增長 33.79%，又借助合作方資源加速產(chǎn)品商業(yè)化，提升其在全球醫(yī)藥市場的影響力 。

第六家：康方生物

康方生物在 BD 領(lǐng)域成果亮眼，依沃西單抗（AK112）授權(quán)交易備受矚目。2022 年 12 月，康方生物與 Summit Therapeutics 達成合作，將依沃西單抗（全球首款 PD-1/VEGF 雙抗）于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)及商業(yè)化獨家許可權(quán)授予對方，獲 5 億美元首付款，總金額最高達 50 億美元，還有銷售凈額低雙位數(shù)比例提成 。依沃西單抗采用四價雙抗技術(shù)平臺 Tetrabody，能同時阻斷 PD-1 和 VEGF 兩條通路，實現(xiàn) “免疫激活 + 血管餓死” 的雙重打擊。其在 III 期臨床試驗中表現(xiàn)優(yōu)異，單藥將肺癌患者的中位無進展生存期從 5.82 個月提升至 11.14 個月，疾病進展風險降低 49%，《柳葉刀》以封面文章盛贊。

2024 年 6 月，雙方簽補充許可協(xié)議，康方生物再獲 7000 萬美元首付款和里程碑款，以及新增市場銷售提成，Summit Therapeutics 新增依沃西在中美、南美、中東和非洲等地開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益 。除依沃西單抗外，康方生物的 PD-1/CTLA-4 雙抗 AK104 已在 2022 年于國內(nèi)獲批上市，銷售表現(xiàn)強勁，尤其在胃癌治療數(shù)據(jù)上十分出色，公司多年來積極尋求將 AK104 進行 BD 授權(quán)。隨著依沃西與 K 藥頭對頭臨床試驗成功，國際市場對康方生物技術(shù)實力高度認可，AK104 價值隨之提升，有望達成高額授權(quán)交易 。通過此類 BD 合作，康方生物有效彌補自身在海外臨床和銷售能力的短板，緩解海外獨立開發(fā)的現(xiàn)金流壓力，有力推動產(chǎn)品邁向國際市場，實現(xiàn)研發(fā)價值最大化 。

以上這些公司僅僅是金額超過50億美元的公司，還有很多大牛股，BD金額超過30億的，比如和鉑醫(yī)藥等，一會我在整理下，最近幾個月有BD或者具有BD潛力的公司，供大家參考。

對了，周末確實是有一個醫(yī)藥行業(yè)的利好的，就在剛剛國常會對藥品和耗材的集采政策進行優(yōu)化，藥更好滿足群眾多元化的就醫(yī)用藥需求，滿足多元化的需求，那意思就是不像之前那么一刀切了吧，優(yōu)化政策，對創(chuàng)新藥，對仿制藥可能都是好事。