隨著核醫學的蓬勃發展，中國核藥市場正以前所未有的速度增長。從診斷到治療，核藥在臨床上的應用日益廣泛，市場規模持續擴大。

本文選取摩熵咨詢發布的《中國放射性藥物產業白皮書》部分精華內容，將從市場規模、競爭格局等多個維度，對中國核藥市場進行深入剖析。通過數據的解讀，我們將洞察核藥市場的趨勢與挑戰，為相關企業和投資者提供有價值的參考信息，助力把握核藥市場未來機遇。

一、中國核藥市場規模

隨著核醫學的發展，中國核藥市場規模近年迎來快速增長。根據摩熵醫藥數據庫的銷售數據統計，醫院端銷售額從2017年10.18億元增長至2023年31.86億元，年復合增速高達20.94%，預計未來5年仍持續保持高速增長態勢。

數據來源：摩熵醫藥銷售數據庫

不同劑型的市場規模存在差異，注射劑型和呼氣試驗藥盒銷售額較為領先，分別占比40.41%，30.30%。

對于不同臨床用途核藥，診斷類的市場規模最大，2023年在售的診斷類核藥為16個，銷售額為21.11億元，占比為66.26%，但診斷及治療用核藥單個藥品銷售額最高。

二、中國上市核藥分析

本節將從上市核藥數量、上市核藥分類、不同企業核藥產品對比、上市核藥醫保納入情況4個方面來對中國上市核藥進行全面的分析。

1. 上市核藥數量

根據摩熵醫藥全球藥物研發數據統計，截至2024年8月，中國上市核藥產品大多在2000年以前首次獲批上市，數量為73個，占比達68.87%；2016年及以后首次獲批上市的產品有13個，占比12.26%。

不同臨床用途的上市核藥數量存在差別，其中作為診斷用途的數量最多，為71個，占比達66.98%。

受核素半衰期等因素影響，中國上市核藥產品主要為國產，數量為103，占比高達98.39%。

2. 上市核藥分類

截至2024年10月，中國上市的核藥產品共涉及12種核素，99mTc、131I、125I為使用率排名前三的核素，批準文號數分別為48個、16個、12個，其中99mTc、131I 類核藥主要在2000年以前獲批。

數據來源：摩熵醫藥全球藥物研發數據庫

不同臨床用途的上市核藥類別存在差異，131I、125I類核藥可以用于臨床診斷或治療，但僅有9個可作診斷及治療用的131I類核藥獲批上市，上市的125I 類核藥僅能作診斷或治療單一用途。

223Ra、90Y類上市的核藥均為進口，此兩類核藥價格最高，13C類核藥有一款產品也為進口藥，其余類型的核藥均為國產。

3. 不同企業核藥產品對比

按照上市核藥產品數量排名，中國同輻排名第一，有66個商業化產品，占比為62.26%，遠高于其他企業；但78.8%產品為2000年以前上市的，2016年至今只有2個核藥產品獲批。

中國同輻66個上市核藥產品中有65.2%為診斷用核藥，22.7%為治療用， 12.1%為診斷及治療用。

4. 上市核藥醫保納入情況

截至2024年10月，中國上市的核藥產品中共有50個納入了2023年乙類醫保，占比47.17%。

不同核素類型的醫保納入情況存在差異，僅有99mTc、131I、125I、89Sr類核藥全部或部分被納入2023年醫保用藥，大部分核素均未被納入。

不同企業的醫保納入情況也存在差異，比如，中國同輻66個上市核藥產品中有29個被納入2023年醫保用藥，占比43.9%；欣科醫藥13個上市產品中有8個納入醫保，占比61.5%。

三、核藥市場競爭分析

本小節我們將對比不同核藥、不同企業、不同核素的銷售額來對核藥市場競爭格局進行深入分析。

1. 從核藥品種看市場競爭情況

據統計，2023年醫院端銷售額TOP3品種分別是氟[18F]脫氧葡糖注射液（5.77億元）、尿素[13C]呼氣試驗診斷試劑（4.98億元）、碘尿素[14C]呼氣試驗藥盒（4.67億元）。從市場增速看，氯化鐳[223Ra]注射液、釔[90Y]微球注射液、磷[32P]酸鈉鹽口服溶液是近5年復合增速最高的品種，分別為551.17%、335.09%、31.15%，主要因為這3個品種市場規模較小。其中，[18F]脫氧葡糖注射液銷售額最大，氯化鐳[223Ra]注射液增速最快。

下圖展示了中國TOP10核藥品種在醫院端的銷售情況，可以看出，市場頭部品種主要以診斷用藥為主，且都未納入醫保，僅有碘[131I]化鈉口服溶液、碘[125I]密封籽源納入2023年乙類醫保。放射性藥物銷售價格較高，其中釔[90Y]微球注射液2023年銷售均價遠超其余品種，達365197.87元（單位制劑）?？梢钥闯瞿壳按蠖嗪怂幤贩N在售企業數相對較少，市場競爭程度較低。

2. 從企業市場規?？锤偁幥闆r

下圖展示了2023年中國醫院端銷售額TOP3企業，分別是中國同輻（18.45億元）、華亙安邦（4.98億元）、東誠藥業（2.21億元），中國同輻憑借在售藥品數量優勢（20個），市場規模遠高于其他企業，是行業龍頭。從市場增速看，拜耳、Sirtex、華益科技、拉爾文生物、中國工程物理研究院近5年復合增長率都高于100%，拜耳市場增速最快，超500%，但這些企業目前市場規模都較小（低于1億元）。

目前，中國核藥市場主要以內資為主，TOP10企業中內資數量占比高達80%，僅有Sirtex和拜耳2家外資企業進入銷售額TOP10企業中，但Sirtex和拜耳的近5年復合增速都很高，分別為335.09%、551.17%。中國同輻的核藥種類最為豐富，有125I、131I、14C、18F、32P、89Sr、99mTc 這7類核素藥物處于在售狀態。

3. 從核素品種看市場競爭情況

截至2024年10月，中國醫院端在售的的核藥僅涵蓋10種核素，按銷售額排名，TOP3核素為18F（5.77億元）、14C（5.55億元）、13C（4.98億元），皆為診斷用核藥。從市場增速看，10種核素近5年復合增長率均為正增長，增速TOP3核素為223Ra、90Y、13C，近5年復合增速率分別為551.17%、335.09%、25.13%。

99mTc類核藥有11個產品（5家企業）處于在售狀態，說明該核素臨床應用成熟度較高，但市場競爭程度相對較低。125I類核藥有1個產品（6家企業）處于在售狀態，說明125I類核藥市場競爭程度相對較高。

結語

綜上所述，中國核藥市場雖然增長迅速，但競爭格局相對分散，市場仍處于發展初期。隨著政策的不斷支持和技術的持續創新，預計中國核藥市場未來將保持高速增長。企業應抓住機遇，加大研發投入，豐富產品線，提升市場競爭力。同時，醫保政策的調整也將對市場產生深遠影響，企業需密切關注政策動態，及時調整市場策略，以應對未來市場的機遇與挑戰。