阿斯利康（AstraZeneca）近期宣布，3b期臨床試驗(yàn)BATURA的完整結(jié)果顯示，其“first-in-class”哮喘療法Airsupra（沙丁胺醇/布地奈德），在所有主要和次要終點(diǎn)上均較沙丁胺醇組實(shí)現(xiàn)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義的改善。該研究結(jié)果已發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。

該試驗(yàn)比較了按需使用Airsupra與按需使用沙丁胺醇在輕度哮喘患者中的療效。試驗(yàn)結(jié)果顯示，使用Airsupra治療可將疾病嚴(yán)重惡化風(fēng)險(xiǎn)顯著降低47%（HR=0.53；95% CI：0.39，0.73；p<0.001）。由于在預(yù)設(shè)中期分析中觀察到Airsupra的顯著療效，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)建議提前終止試驗(yàn)。

在一項(xiàng)關(guān)鍵性次要終點(diǎn)中，12歲及以上的青少年和成人在使用Airsupra治療期間，系統(tǒng)性糖皮質(zhì)激素（SCS）暴露總量較沙丁胺醇組降低63%（p<0.001），從而減少了累積使用SCS帶來的已知風(fēng)險(xiǎn)。

Airsupra是一種“first-in-class”短效β2受體激動(dòng)劑（SABA）和吸入型糖皮質(zhì)激素（ICS）組合，可按需使用。該藥物為固定劑量吸入制劑，含有沙丁胺醇與布地奈德，采用阿斯利康的Aerosphere加壓定量吸入器（pMDI）遞送技術(shù)開發(fā)而成。

參考資料：

[1] Statistically significant and clinically meaningful BATURA Phase III trial results provide new evidence for Airsupra as standard of care for as-needed rescue treatment in asthma. Retrieved May 19, 2025, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/statistically-significant-clinically-meaningful-batura-phase-iii-trial-provide-evidence-airsupra-standard-care-as-needed-rescue-treatment-asthma.html

免責(zé)聲明：本文僅作信息交流之目的，文中觀點(diǎn)不代表藥明康德立場(chǎng)，亦不代表藥明康德支持或反對(duì)文中觀點(diǎn)。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。

版權(quán)說明：歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)至朋友圈，謝絕媒體或機(jī)構(gòu)未經(jīng)授權(quán)以任何形式轉(zhuǎn)載至其他平臺(tái)。轉(zhuǎn)載授權(quán)請(qǐng)?jiān)凇杆幟骺档隆刮⑿殴娞?hào)回復(fù)“轉(zhuǎn)載”，獲取轉(zhuǎn)載須知。