端午假期沒有影響醫療反腐。

5月31日，四川省衛健委針對近期“某藥企涉嫌向醫生輸送商業賄賂的舉報信”，發布了調查處理進展情況通報。

經調查核實，舉報信涉及醫療機構人員共125人，其中6人信息重復，1人信息不實，實際涉及118人，分布在36家醫療機構。其中，59人參與了病例收集、科普項目等活動，違規收取費用11.66萬元；50人正常參與學術活動授課獲得合理勞務報酬4.66萬元；9人參加相關活動未收取費用。目前，所涉醫務人員違規收取的費用，已全部清繳。

同日，江西“廉潔撫州”微信公眾號發布消息，崇仁縣人民醫院黨委書記鄒凱涉嫌嚴重違紀違法，主動向組織交代問題，目前正接受崇仁縣紀委監委紀律審查和監察調查。鄒凱曾任崇仁縣人民醫院院長，2020年任崇仁縣人民醫院黨委書記。此前，崇仁縣人民醫院原院長裴森茂被查。

本周，國內創新藥大爆發，十一款創新藥同日獲批上市，涉及恒瑞醫藥三款，復星醫藥兩款，邁威生物、特寶生物、百濟神州、澤璟制藥、海創藥業各一款。

涉及雙抗、融合蛋白、氘代等多個新藥研發技術領域，覆蓋了腫瘤、自身免疫性疾病、代謝等治療領域，此外還涉及罕見病用藥和兒童用藥。

健識局整理更多熱點新聞如下：

重磅政策一覽

1、國家醫保局首次查處異地醫保結算問題

5月28日，國家醫保局公眾號發布《2025年上海市深化醫藥衛生體制改革工作要點》提到，對全國定點零售藥店4月份以來的醫保結算數據進行篩查分析發現，部分藥師姓名出現在多家定點零售藥店的藥品費用明細中，可能存在藥師信息被假冒或藥師“掛證”的違規情況。

根據《公告》，上述情況共涉及24個省份、23997家定點零售藥店、9563名藥師。國家醫保局表示，將不定期對定點零售藥店藥師配備及在崗履職情況、醫保基金使用情況等進行監督檢查。

2、醫保監管升級

5月23日，國家醫保局發布了第一批智能監管“兩庫”規則和知識點，醫院用藥全面進入數字化監管時代，首批受影響藥品名單出爐。

公告顯示，作為第一批落地規則包括5大類，受影響包括藥品和醫療服務，其中藥品主要是性別區分使用、兒童專用藥和僅限兒童專用。雖然只有這兩個簡單規則，但受影響的藥品數量已經頗為巨大，其中，和藥品性別區分使用相關的藥品有6472個藥品，兒童專用藥4370個、僅限于兒童使用的藥品數量為28個。

3、外企原研藥恢復進口，曾被停采三年

5 月 22 日，上海藥事所發布《關于恢復 UCB Pharma S.A. 的左乙拉西坦注射用濃溶液采購資格的通知》，恢復優時比左乙拉西坦注射用濃溶液采購資格。2022 年 8 月 24 日，優時比制藥的左乙拉西坦注射用濃溶液在中國境內被暫停進口、銷售和使用，并對相關問題依法調查處理。

醫藥衛生事件

1、吉林市衛健委原主任被查

5月30日，據吉林省吉林市紀委監委消息：吉林市衛生健康委員會原黨組書記、主任劉奇志涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受吉林市紀委監委紀律審查和監察調查。

劉奇志，男，漢族，1961年9月出生，中共黨員，省委黨校研究生學歷。曾任吉林省樺甸市政府副市長、永吉縣政府副縣長、吉林市人民檢察院紀檢組長、吉林市政府副秘書長等職。

2017年1月，劉奇志吉林市衛生和計劃生育委員會主任，2019年3月后任吉林市衛生健康委員會黨委書記、主任、吉林市中醫藥管理局局長，2021年卸任，至此番被查。

2、石藥集團預計50億美元BD

5月30日，石藥集團發布公告，目前正與若干獨立第三方就三項潛在交易進行磋商。這些交易主要涉及集團若干產品，其中包括EGFR-ADC以及技術平臺開發的其他藥品。

在開發、生產及商業化方面，這些產品將進行授權及合作。對于每項潛在交易，可能應付予集團的潛在首付款、潛在開發里程碑付款及潛在商業化里程碑付款，合計可能達到約50億美元。

3、暴力抗法，一藥企被罰439萬元

2025年5月23日，四川協力制藥等七名當事人由于拒絕、阻礙反壟斷調查，合計被罰439萬余元。

2022年底疫情防控政策調整期間，國內原料藥被不法企業控制，導致大量防疫急需藥品供應緊張，造成不良的社會影響。

2023年5月31日，江蘇省對四川協力進行反壟斷調查。在調查過程中，該企業上演極端抗法行為：員工為掩護相關人員離開，強行夾傷執法人員手部；多名員工沖進會議室搶奪執法筆記本電腦，在推搡摟抱中將電腦扔出六樓窗口，致設備損毀、數據滅失；現場組織人員轉移證據，通過暴力手段阻斷正常調查流程。

4、甘李藥業任命新董事長

5月30日，甘李藥業發布公告，陳偉博士為公司董事長兼CEO，統籌全公司戰略發展和管理。 創始人甘忠如博士仍舊以董事身份持續對公司未來發展給予戰略指導。

陳偉畢業于哈爾濱醫科大學，2019年加入甘李藥業，擔任藥理毒理部和代謝性疾病新藥研發實驗室執行總監；2021年7月至今擔任研發副總經理；2021年9月至今，擔任甘李藥業股份有限公司董事。2024年2月至今，擔任甘李藥業股份有限公司副總經理。

5、譽衡藥業代理進口一類降脂藥

5月27日，譽衡藥業發布公告，與興和制藥就佩瑪貝特片簽訂共同推廣協議，將于2025年6月1日至2027年12月31日期限內，負責在協議約定區域內推廣佩瑪貝特片，興和制藥將按照協議約定向譽衡藥業支付服務費及推廣支持費。

佩瑪貝特片是全球首個新型高選擇性 PPARα調節劑，能降低血漿甘油三酯水平、提升高密度脂蛋白膽固醇水平。2017年7月，佩瑪貝特片在日本獲批上市。2025年4月，在國內獲批上市。

6、業績不達標，邁瑞醫療員工激勵泡湯

5月26日，邁瑞醫療發布《關于2022年員工持股計劃第三批股份鎖定期屆滿的提示性公告》。2022年員工持股計劃第三批股份的鎖定期于2025年5月25日屆滿，但由于未達成公司層面的業績考核目標，該批股份將全部不得解鎖，全部由員工持股計劃管理委員會收回處理。

2022年員工持股計劃第三批90萬股（原計劃共305萬股）因業績未達標被強制收回，按當前股價228.31元/股計算，對應市值約1.5億元。

一周藥械盤點

1、兩款國產CDK4/6抑制劑獲批上市

5月29日，據NMPA官網顯示，復星醫藥子公司奧鴻藥業和嘉和生物的兩款CDK4/6抑制劑獲批上市。

復星醫藥的伏維西利膠囊被批準用于聯合氟維司群治療既往接受內分泌治療后出現疾病進展HR+/HER2-的復發或轉移性成年乳腺癌患者。

嘉和生物的來羅西利片被批準用于HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者：與芳香化酶抑制劑聯合使用作為初始內分泌治療；與氟維司群聯合用于既往接受內分泌治療后疾病進展的患者。

2、恒瑞醫藥三款創新藥同日上市

5月29日，恒瑞醫藥3款創新藥同步獲批上市：羅拉匹坦帕洛諾司瓊，用于預防成人高度致吐性化療引起的急性和遲發性惡心和嘔吐。瑞康曲妥珠單抗是恒瑞自研的HER2 ADC，用于治療存在HER2激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移NSCLC成人患者；蘋果酸法米替尼，獲批與卡瑞利珠單抗聯合，用于既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過貝伐珠單抗治療的復發或轉移性宮頸癌患者。

3、澤璟制藥JAK抑制劑杰克替尼片獲批上市

5月29日，據NMPA官網，澤璟制藥JAK抑制劑杰克替尼片獲批上市，用于治療中、高危骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化、真性紅細胞增多癥后骨髓纖維化和原發性血小板增多癥后骨髓纖維化。

4、默沙東/第一三共撤回HER3 ADC上市申請

5月29日，默沙東與第一三共宣布，自愿撤回HER3 ADC藥物HER3-DXd在美國尋求加速批準的生物制品許可申請。

此前申報上市的決定是基于II期HERTHENA-Lung01試驗結果，而撤回的決定是基于確證性III期HERTHENA-Lung02試驗的總生存期（OS）結果未達到統計學顯著性，以及與FDA的討論。

撰稿 | 方濤之

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 晨曦

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