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當創新藥企全力追求BD,醫保談判還重要嗎?

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端午節后,中國創新藥行情一片大好。

6月4日,創新藥板塊高度活躍,信達生物、再鼎醫藥領漲,分別上漲14%和12%,石藥集團、科倫博泰、君實生物港股表現也很突出,漲幅分別在4.14%、5.53%和9.88%。

一方面,今年的ASCO大會,中國創新藥企拿到73項口頭報告。信達生物PD-1/IL-2雙抗、科倫博泰TROP2 ADC等多個創新藥品種表現出良好潛力;另一方面,最近多個中國創新藥資產的重磅交易引發了行業高度關注。三生制藥的BD首付款拿到12.5億美元;石藥集團提前透露其EGFR ADC等產品可能達成的BD交易,金額達50億美元。

這一切都表明,中國醫藥行業的估值邏輯正在發生變化:過去醫藥行業依賴國內商業轉化,依賴醫保定價,依賴國民消費能力提升。如今優秀的品種已經找到了直接變現的渠道,跳開了中國市場的基本面和政策面。

外界正在重新審視中國創新藥企的價值



對外授權,下金蛋的雞

在康方生物依沃西的帶動下,PD-(L)1/VEGF雙抗成為中國創新藥中最亮眼的品種。

中國擁有全球最多的PD-(L)1/VEGF雙抗在研管線。截至2024年底,國內共有數十個PD-(L)1/VEGF雙抗項目在研發中,三生制藥、宜明昂科、禮新醫藥等都有開發。康方的品種出名后,其他在研管線也得到關注

6月3日,百時美施貴寶以111億美元買入BioNTech從中國創新藥企普米斯獲得的PD-1/VEGF雙抗,前后價差超80億美元。普米斯沒能直接把管線交給百時美施貴寶,固然可惜,但也彰顯了國產創新藥的實力。

BD正在取代商業化,成為中國biotech企業的估值新標桿。

近年來,中國創新藥對外BD的火熱程度有目共睹。2024年,中國創新藥達成外授權交易94筆,金額達到519億美元,同比增長26%。今年一季度,中國創新藥企的License out交易已有41筆,總金額達369.29億美元。



在IPO實際停擺的這三年里,對外交易澆灌了干旱的中國創新藥企。2023年,初創生物藥企的BD交易金額已經超過了IPO融資。去年,中國創新藥企的首付款總額已經超過創新藥的研發融資。收入上,絕大多數中國biotech靠對外授權為公司盈利止損。

不僅如此,很多中國創新藥企即便沒有商業化產品,也靠對外授權在股市中走出了一片坦途

2024年,百利天恒就EGFR-HER3雙抗ADC與百時美施貴寶達成協議,首付款、交易總額雙雙刷新全球ADC藥物單品交易之最;亞盛醫藥則與武田制藥就奧雷巴替尼的海外權益達成了合作,總收入創下了國產小分子腫瘤藥對外BD的最高紀錄。

百利天恒就此在今年一步步登上了千億元市值,亞盛醫藥去年股價漲幅超50%。今年4月,國內ADC新星企業映恩生物也同樣沒有產品上市,但憑借與BioNTech、GSK達成的多筆交易,被外界普遍看好,公司上市后步步高升。截至6月4日,映恩生物總市值已超190億港元。

自己一點點賣產品,都沒對外授權來得賺。



潛在的商業化能力


持續變化和發展的創新藥行業中,打預期是絕大多數生物藥企們賴以生存的鐵則。向BD交易側重的市場邏輯,歸根結底是衡量一家藥企未來的商業化能力,尤其是海外市場

中國創新藥企對外授權的主體是海外企業,目標自然是更廣闊的海外市場。眼下,特朗普新政或對美國藥價造成影響,但美國仍然是全球最大的藥品消費市場。國內醫保控費、診療資源分布不均等因素下,中國創新藥企沖刺海外是一以貫之的目標。

但把產品銷售到國外這并不容易。目前成功走通海外市場的,只有百濟神州、和黃醫藥極少數國內創新藥企,且大部分是背靠安進、阿斯利康這樣有豐富成熟經驗的跨國藥企。尤其地緣政治因素影響下,對外授權,或成立NewCo是近一兩年來中國創新藥企出海的熱門方式。



對中國創新藥企而言,參加ASCO這樣的全球性大會,意義早已不止于為了展示科研成果,更重要的是找到潛在的買家,尋找對外授權的機會。

6月3日,信達生物發布臨床數據后,摩根大通在研報中稱:預期信達可能將該兩項資產授權出海或自行啟動全球開發。

可預見的是,這股對外授權大潮,帶來的會是中國創新藥企商業模式乃至整個行業市場邏輯的變化。以往,中國創新藥的轉換路徑只有老老實實搞研發,進醫保尋求商業轉化。如今,對外授權成為科研轉化途徑,效率更高。

容易的錢,誰不想賺呢?



撰稿丨楊曦霞

編輯丨江蕓 賈亭

運營|李木子

插圖|視覺中國

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