前言

光動力治療（PDT）是光敏劑和特定的波長光聯用的醫療技術，也是近年來研究十分火熱的一種新型抗腫瘤治療方法。相比于傳統的手術、化療和放療，PDT擁有選擇性高、全身毒性低、無創性、能夠用于重復治療而不會引發抵抗、以及快速愈合且幾乎沒有斑痕形成等優點1。20世紀80年代初，PDT首次被應用到食管癌的治療中，光敏劑作為PDT中的核心要素，其進一步改良是提高PDT療效的策略之一2。

2025年ASCO年會上，中國自主研發的新型光敏劑華卟啉鈉打破20余年光敏劑研發進展緩慢的桎梏2，成為全球首個在ASCO口頭報告的食管癌光動力療法，不僅緩解了晚期食管癌患者吞咽困難的難題，提升患者生活質量，還降低了疾病進展風險，顯示出生存獲益趨勢，為我國高發的食管癌瘤種帶來全新治療選擇。基于此，醫脈通特邀北京大學腫瘤醫院沈琳教授和周軍教授就DYNA-Esophagus03研究的最近成果展開深入探討，旨在為食管癌治療領域帶來新的啟發和突破。

中國原研破冰！

全球首個食管癌PDT登頂ASCO口頭報告

沈琳教授

北京大學腫瘤醫院

PDT在全球范圍內已有30-40年的臨床應用年限2，其作用機制是通過光敏劑在病變組織中聚集，利用特定波長激光激活以破壞病變組織，達到治療效果。該療法主要適用于表皮及管腔部位存在病灶的特定患者群體。食管癌患者常面臨進食困難、局部梗阻等問題，嚴重影響生活質量和后續治療，光動力治療憑借其安全性和卓越的局部治療效果適用于該類人群。但全球光敏劑較為缺乏，華卟啉鈉的問世填補了這一空白。DYNA-Esophagus03研究結果顯示，華卟啉鈉在改善食管狹窄、吞咽困難，提升患者生活質量方面表現優異，進而獲得ASCO認可入選口頭報告，為食管癌患者及適合PDT的人群提供了可靠光敏劑。

青出于藍而勝于藍，

華卟啉鈉鑄就PDT里程碑

周軍教授

北京大學腫瘤醫院

華卟啉鈉是從第一代光敏劑PHOTOFRIN中分離出的單一有效化學成分，純度達98%以上，采用凍干粉針劑型，避免了易失效、存儲及運輸不便等缺點，其介導的PDT在DYNA-Esophagus03研究中顯示出良好療效和安全性。

作為全球首個登上 ASCO口頭報告的食管癌光敏劑，華卟啉鈉實現了食管癌PDT領域的重要突破。這一成果具有多方面的里程碑意義。一方面，它標志著我國自主研發的光敏劑在國際舞臺上獲得了認可，提升了我國在PDT領域的國際影響力，為國內相關研究的發展注入了強大動力，激勵科研人員投入更多精力到光敏劑的研發中，推動國內PDT技術不斷進步。另一方面，華卟啉鈉的成功為全球PDT提供了新的思路和方向。其在食管癌治療中展現出的良好療效，為晚期食管癌患者帶來了新的希望，拓展了PDT的應用前景。這促使全球范圍內的研究者重新審視PDT的潛力，激發他們探索更多創新的光敏劑和治療方案，以應對不同類型腫瘤的挑戰。

生活質量和生存雙獲益，

華卟啉鈉-PDT有望重塑晚期食管癌診療格局

周軍教授

北京大學腫瘤醫院

在DYNA-Esophagus03研究中，華卟啉鈉-PDT組不僅在主要終點es-ORR上取得了顯著突破，有效提高患者的生活質量，在次要終點食管中位無進展生存期（es-PFS）、至食管進展時間（es-TTP）均展現出獲益趨勢。在OS方面，由于PDT為局部治療，因此研究設計之初并未設計OS的統計學陽性。令人驚喜的是，因高交叉率（45.2%的患者交叉到試驗組）而經秩保持結構失效時間模型調整后，中位OS分別為7.0個月和4.7個月（HR=0.64，95%CI 0.42-0.97；P=0.0223），表明其可延長晚期食管癌患者生存期。

放療是緩解晚期食管癌患者吞咽困難的局部治療手段之一，但對于放療經治患者，目前治療手段比較有限。亞組分析顯示，本次研究納入的放療經治患者達到64.5%，PDT組的放療經治人群es-ORR顯著優于對照組（Diff 0.47），并且降低了疾病進展風險，es-PFS（3.25個月 vs 2.17個月，HR=0.592）和es-TTP均有顯著改善（5.85個月 vs 3.94個月，HR=0.340）；OS也具有潛在獲益（6.11個月 vs 6.01個月，HR=0.903）。

華卟啉鈉-PDT療效優異且整體安全性可控，光毒性低3。因此，華卟啉鈉有望成為晚期食管癌標準治療方案之一，改變臨床診療指南，為患者帶來新的治療選擇。

砥礪前行，

華卟啉鈉推動食管癌PDT邁向新征程

沈琳教授

北京大學腫瘤醫院

開展臨床研究需遵循倫理及政策規范，DYNA-Esophagus03研究納入的患者均為常規治療失敗的群體。然而，在未來的臨床實踐中，在局晚期即開展PDT或將更顯著改善患者的生活質量，尤其在吞咽與進食方面，同時增加患者光動力療法聯合化療及接受后續治療的機會，并有望延長其生存期。基于以上潛在優勢，我們有理由相信，華卟啉鈉介導的PDT有望在未來改寫食管癌的臨床實踐指南。

周軍教授

北京大學腫瘤醫院

華卟啉鈉的成功為PDT未來發展鋪平道路。其有望拓展至早期食管癌、多原發食管癌等特殊類型。在聯合治療方面，與放療、化療或免疫治療協同，可提高療效。例如，光動力療法可增強化療藥物效果，而PDT通過改變腫瘤免疫微環境，可增強免疫檢查點抑制劑效果。對于放化療不佳的患者，PDT作為一種理想的補救方案，可提高緩解率和總生存期。以及對于美國東部腫瘤協作組（ECOG）評分≥2、無法耐受手術、放療的患者及老年患者，光動力治療可作為局部治療的首選方法之一4。此外，研發新型光敏劑，提升光敏效率、腫瘤靶向性，縮短避光時間，減少副作用，以及利用納米技術提高穩定性和生物利用度，實現精準腫瘤靶向治療至關重要。加強多學科合作，推動PDT技術應用，將促進其在腫瘤治療領域的深入研究與技術創新，進一步拓展其應用前景。

專家簡介

沈琳 教授

• 主任醫師、教授、博士生導師

• 北京大學腫瘤醫院消化腫瘤內科主任、期臨床試驗病區主任

• 歷任北京大學腫瘤醫院副院長、北京市腫瘤防治研究所副所長北京學者

• 北京市突出貢獻專家

• 中國抗癌協會腫瘤精準治療專業委員會主任委員

• 中國抗癌協會腫瘤藥物臨床研究專業委員會首屆主任委員

• 中國臨床腫瘤學會臨床研究專家委員會主任委員

• 中國臨床腫瘤學會胃癌專家委員會主任委員

• 中國臨床腫瘤學會食管癌委員會副主任委員

• 中國女醫師協會臨床腫瘤專業委員會主任委員

• 中國抗癌協會大腸癌專業委員會副主任委員

• 北京癌癥防治學會理事會輪值理事長

周軍 教授

• 北京大學腫瘤醫院消化腫瘤內科主任醫師

• 北京清華長庚醫院肝膽腫瘤科執行主任

• CSCO胰腺癌專家委員會常委

• CSCO膽道腫瘤專家委員會常委

• CSCO肝癌專家委員會委員

• 中國老年醫學學會腫瘤分會副會長

• 中國人體健康科技促進會腫瘤化療專委會副主任委員

• 中國研究型醫院消化道腫瘤專委會青委副主委

• 中國研究型醫院學會精準醫學與腫瘤MDT專業委員會委員

• 中國醫促會腫瘤免疫治療學分會委員

• 北京健康促進會肝膽胰中青年專家委員會委員

參考文獻：

1. 李瀟,楊敏,彭黔榮.光敏劑應用于光動力治療的研究進展[J].化學研究,2025,36(2):168-179.

2. 李佳航,李永亮,馮海龍,等.上消化道腫瘤光動力治療中光敏劑的應用綜述[J].激光雜志,2024,45(05):15-19.

3. Jun Zhou, Shegan Gao, Ligang Xing, et al. Cosiporfin sodium (DVDMS)-mediated photodynamic therapy (PDT) versus treatment of physician’s choice (TPC) in patients (pts) with advanced esophageal cancer (aEC): A phase III, randomized, open-label, multicenter trial. 2025 ASCO. Abstract 4016.

4. 中國抗癌協會腫瘤光動力治療專業委員會,中國抗癌協會感染性腫瘤專業委員會,中國康復醫學會光動力治療與康復專業委員會,高社干.中國食管癌光動力治療臨床應用專家共識(2024年修訂版)[J].食管疾病,2024,6(3):161-169.

編輯：Dreams

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