在所有不同亞型的乳腺癌中，三陰性乳腺癌（TNBC）由于侵襲性強、復發率較高且預后較差，被稱為“最毒乳腺癌”，是乳腺癌治療中的難點。目前，晚期三陰性乳腺癌的一線治療策略與PD-L1表達情況有關。對于PD-L1表達陽性的患者，免疫檢查點抑制劑聯合化療已被證明有效，但PD-L1表達陰性的患者則似乎很難從免疫治療聯合化療方案中獲益。

ATRACTIB試驗嘗試探索一種不依賴PD-L1表達狀態、可能惠及更廣泛晚期三陰性乳腺癌患者的一線聯合治療策略。近日，該試驗結果發表于《自然-醫學》（

Nature Medicine

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Nature Medicine

ATRACTIB試驗是一項多中心、單臂、開放標簽的2期臨床研究，納入年齡≥18歲、不可切除局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌女性患者100例，其中85例可評估的患者中，83例（97.6%）PD-L1表達為陰性。在為期28天的治療中，患者于治療第1、15天靜脈輸注阿替利珠單抗和貝伐珠單抗，治療第1、8、15天靜脈輸注紫杉醇。

主要研究終點是由研究者評估的PFS。截至2024年4月17日，所有患者均停止治療，中位隨訪時間為19.4個月。結果顯示，中位PFS為11.0個月（95%CI：9.0~13.4）。相較于研究設定的既往中位PFS數據（≤7個月），這一結果具有統計學差異性（

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▲患者PFS變化趨勢（圖片來源：參考文獻[1]）

此外，經研究者評估：

• 客觀緩解率（ORR）為63.0%（95%CI：52.8%~72.4%），其中14%患者達到完全緩解（3%未經證實）、49%的患者達到部分緩解（6%未經證實）；

• 臨床獲益率（CBR）為80%（95%CI：70.8%~87.3%）；

• 中位持續緩解時間（DoR）為10.1個月（95%CI：7.3~13.9）、中位治療至緩解時間（TTR）為1.9個月（95%CI：1.9~3.7）；

• 中位OS為27.4個月（95%CI：23.4~37.4），12個月OS率為81.3%（95%CI：71.9%~87.8%）、24個月OS率為59.8%（95%CI：46.3%~71.0%）；

在PD-L1表達陰性的患者中，中位PFS為9.3個月、中位OS為24.5個月。

安全性方面，所有患者均出現了治療相關不良事件，但未發生與治療相關的死亡事件，整體安全性可控。

總之，本次研究結果證實了，在既往未經治療的晚期三陰性乳腺癌患者（PD-L1表達陰性為主）中，阿替利珠單抗+紫杉醇+貝伐珠單抗作為一線治療策略具有良好的抗腫瘤活性和可控安全性。文章表示，隨著科學的進步，未來可考慮進一步探索抗體偶聯藥物（ADC）+免疫療法+貝伐珠單抗對晚期三陰性乳腺癌患者（無論PD-L1表達情況如何）的治療效果，以造福更廣泛的乳腺癌患者群體。

Nature Medicine

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參考資料

[1]Mathieu C, Lind M, Del PratoS, et al. Once-weekly IcoSema versus once-weekly insulin icodec in type 2 diabetes management (COMBINE 1): an open-label, multicentre, treat-to-target, randomised, phase 3a trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology. Advance online publication. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(25)00096-8

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