四川
2025年5月8日，據中國國家藥品審評中心（CDE）官網最新顯示，杭州沐源生物醫藥科技有限公司按注冊分類4類申報的牛磺熊去氧膽酸膠囊上市申請獲受理。為國產首家仿制藥申報上市品種。
截圖來源：國家藥監局藥品審評中心
牛磺熊去氧膽酸具有解痙、抗驚厥、抗炎及溶膽石等作用，臨床主要用于治療膽囊膽固醇結石、原發硬化性膽管炎、原發膽汁性肝硬化和慢性丙型病毒性肝炎等。
牛磺熊去氧膽酸膠囊的原研廠家是意大利貝斯迪大藥廠（Besins Healthcare），首次在意大利上市的時間為1991年，于1992年在歐洲上市，2007年由香港銓福發展有限公司引進中國上市，商品名為“滔羅特”。 目前尚未納入醫保目錄和基藥目錄！
據摩熵醫藥數據庫的銷售數據庫顯示，全國醫院（全終端）銷售額2023年為1億元，2024上半年為0.31億元。僅原研廠家銷售。
截圖來源：摩熵醫藥全國醫院銷售（全終端）數據庫
據摩熵醫藥-銷售數據庫顯示，肝、膽疾病治療藥物全國醫院（全終端）銷售額在2023年高達167.63醫院，2024上半年為79.41億元。
截圖來源：摩熵醫藥全國醫院銷售（全終端）數據庫
從2024上半年年銷售額排名前列的藥物來看，主要為異甘草酸鎂注射液、雙環醇片、熊去氧膽酸膠囊等藥物。而熊去氧膽酸與牛磺酸結合的產物就是牛磺熊去氧膽酸，溶石速度相對較快，此前因價格較高，一直較難推廣。國產牛磺熊去氧膽酸上市后，有望憑借更有優勢的價格，搶占熊去氧膽酸膠囊的市場。
摩熵醫藥-中國藥品審評庫顯示，有幾家藥企在2016年申請了該藥的臨床試驗，但近幾年尚無進展。
據中華醫學會消化病學分會與中華消化雜志編輯委員會2018年聯合發布的《中國慢性膽囊炎、膽囊結石內科診療共識意見》，我國成人慢性膽囊炎的患病率介0.78%~3.91%之間，而膽結石的患病率則在2.3%~6.5%之間，且這兩種疾病的患病率均隨著年齡的增長而上升特別是在70歲及以上人群中，患病概率高達11.2%。這一數據表明，隨著老齡化社會的進一步加深，我國膽病用藥市場具有不小的增長潛力。
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