北京
經(jīng)觀健康
經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 據(jù)默克官微6月10日消息，默克宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）已正式受理其1類創(chuàng)新藥Pimicotinib的上市許可申請(qǐng)，用于需要系統(tǒng)性治療的腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）成人患者。今年5月，Pimicotinib已被納入CDE優(yōu)先審評(píng)程序，預(yù)計(jì)將加速該藥物的審評(píng)進(jìn)程。Pimicotinib由和譽(yù)醫(yī)藥研發(fā)，作為一款潛在“同類最優(yōu)”（Best-in-Class）的CSF-1R抑制劑，Pimicotinib此前已獲NMPA突破性療法認(rèn)定（BTD）。
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