湖北
月 13 日，默沙東宣布 其 PD-1 抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達?）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，和侖伐替尼聯(lián)合經(jīng)動脈化療栓塞（TACE），用于治療不可切除的非轉(zhuǎn)移性肝細胞癌患者。
截圖來源：企業(yè)官微
新聞稿指出， 此次聯(lián)合用藥獲批是基于國際多中心臨床試驗 LEAP-012 研究數(shù)據(jù)，其中入組中國患者占比 43.3%，這也是該適應(yīng)癥的全球首次獲批，將為中國肝細胞癌的臨床治療帶來新的選擇。
LEAP-012 是一項 III 期多中心、隨機、雙盲、陽性對照臨床研究，旨在 不可治愈/非轉(zhuǎn)移性肝細胞癌受試者中評價侖伐替尼與帕博利珠單抗聯(lián)合經(jīng)動脈化療栓塞（TACE）與 TACE 比較安全性和有效性。研究的主要終點是 PFS 和 OS。
截圖來源：Insight 數(shù)據(jù)庫
國家癌癥中心發(fā)布最新數(shù)據(jù)顯示，2022 年中國肝癌新發(fā)病例 36.77 萬，死亡病例 31.65 萬，是中國第四大高發(fā)和第二大死亡癌種。2012 至 2015 年，我國肝癌患者五年生存率僅為 12.1%，患者就診時大約 70% 為中晚期，已經(jīng)失去根治性治療手術(shù)切除機會。TACE 作為目前重要的治療手段，但仍然存在亟待滿足的巨大的醫(yī)學(xué)需求。本次 帕博利珠單抗與侖伐替尼聯(lián)合治療方案在華獲批 ，將為中國肝細胞癌的臨床治療帶來新的選擇。
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