廣東
重磅突破
全球首發！
近日
鐘南山掛帥研發的
國產原研藥——昂拉地韋
獲國家藥監局批準上市
成為全球首個抗甲型流感PB2新藥
（作用于流感病毒
RNA聚合酶的PB2亞基）
全球每年有約10億例流感病例，其中重癥300萬至500萬例、死亡29萬至65萬例。冬春季節的流感流行季，對全球造成公共衛生負擔。
過去，我國患者用以抵抗流感的藥物，以進口藥、仿制藥為主。世界上使用最廣泛的抗流感藥奧司他韋，在我國抗流感藥的銷售額中占比超八成。但是，進口藥不等價于優質藥。奧司他韋進入我國已逾20年，有的病毒株已對其耐藥。
今年5月20日，在單藥頭對頭試驗中勝過奧司他韋的昂拉地韋獲國家藥監局批準上市，為全球應對流感難題提供中國方案。
頭對頭試驗，就是通過臨床試驗直接比較單用甲藥和單用乙藥的治療效果。2023年7月，昂拉地韋與奧司他韋頭對頭試驗的三期臨床試驗數據公布，昂拉地韋體現出多項優勢。
“患者使用昂拉地韋后，既能快速緩解癥狀，又能在用藥24小時內把病毒載量抑制得很低，不容易傳染他人。同時，還不容易產生耐藥性。”鐘南山說。
《柳葉刀傳染病》對昂拉地韋作出評價：抗流感病毒耐藥的新療法。昂拉地韋采用PB2新靶點，在病毒轉錄、復制的初始階段就通過“搶帽”機制進行干擾，因此能對奧司他韋和瑪巴洛沙韋的耐藥株表現出強大抑制能力，同時還對禽流感病毒有效，能對抗人畜共患病。
昂拉地韋由廣州國家實驗室與廣州醫科大學附屬第一醫院、國家呼吸醫學中心、國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心、廣東眾生睿創生物科技有限公司聯合研發。
“誰有本事、有專長，就把誰集合起來一塊干。國外同行很羨慕我們，能把力量集中起來辦大事。”鐘南山表示，昂拉地韋是國家實驗室踐行新型舉國體制開展科技攻堅的樣板。廣州國家實驗室已聯合研發上市8款藥物和疫苗，充分展現了我國科創能力，為實現高水平科技自立自強提供有力支撐。
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來源 | 南方+客戶端
編輯 | 卓映紫
校對 | 胡柔群
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