今日A股三大指數小幅震蕩,滬指漲0.01%,深成指跌0.11%,創業板指漲0.26%,北證50指數跌0.25%。全市場成交額13035億元,較上日放量169億元。
創新藥ETF國泰(517110)單日漲幅達4.39%。
上漲驅動因素分析
消息層面,6月12日,繼三生制藥雙抗天價BD給輝瑞、石藥集團預告三項BD正在路上之后,中國生物制藥在美國邁阿密舉行的第46屆高盛全球醫療健康年會上透露,多個產品從年初就收到了合作意向。中國生物制藥表示,“近期,這些資產中將會產生一個標志性的重磅對外授權交易,我們非常期待向市場披露相關進展。”這是繼三生制藥和石藥集團之后,創新藥的又一重磅消息,可能刺激了創新藥板塊。(風險提示:個股僅供行業基本面說明,非個股推薦。)
政策端,醫保談判預期優化,創新藥支持力度加碼。6月11日,國家醫保局發布《2024年國家醫保藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》,明確對創新藥實施差異化評審規則,首次提出對“全球首創”(FIC)和“臨床急需”品種給予價格保護機制,市場預期創新藥談判降價壓力邊際緩解。此外,6月9日國辦文件提出“制定商業健康保險創新藥品目錄”,完善“醫保+商保”多層次支付體系,解決高價藥支付難題。地方層面,上海、北京等地近期出臺生物醫藥產業專項扶持政策,對創新藥臨床試驗、國際化申報給予資金補貼,進一步強化產業信心。
臨床進展層面,ASCO會后數據持續發酵,國產創新藥突破性成果驗證,ADC與雙抗領域迎來密集催化。2025年ASCO年會中國創新藥企73項研究入選口頭報告(歷史新高),ADC和雙抗領域占比近50%,年會閉幕后,多款中國創新藥臨床數據細節陸續披露并獲國際權威期刊轉載。例如,恒瑞醫藥PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯合療法在肝癌一線治療中顯示mPFS(中位數無進展生存期)達10.2個月,較現有標準療法提升35%;百濟神州BTK抑制劑澤布替尼在淋巴瘤適應癥中實現總緩解率(ORR)78%,顯著優于同類進口產品。此外,榮昌生物宣布其ADC藥物維迪西妥單抗獲FDA突破性療法認定,用于胃癌二線治療,成為年內第4款獲此認定的國產ADC;康方生物雙抗AK112(PD-1/VEGF)三期臨床達到主要終點,計劃年內提交中美雙報,潛在市場空間超50億美元。上述數據進一步驗證國產創新藥的全球競爭力,推動板塊估值修復。(風險提示:個股僅供行業基本面說明,非個股推薦。)
從交易邏輯來看,港股創新藥板塊的活躍表現正通過 “映射效應” 為A股創新藥注入動能。在“18A”政策支持下,國內醫療企業加速赴港上市潮,企業普遍聚焦ADC、雙抗、細胞治療等前沿賽道,代表醫療產業未來技術方向,天然具備高成長想象空間,已成為資本市場焦點。與此同時,作為離岸市場的港股正受益于美元貶值周期下的全球資金再配置——新興市場吸引力提升疊加美聯儲降息預期,外資回流趨勢顯著,直接推動港股創新藥板塊量價齊升,進而通過市場聯動效應帶動A股同板塊估值修復。
后市展望:出海進展+政策支撐催化創新藥價值重估
短期行業動態層面,預計6月15日FDA將對信達生物PD-1(信迪利單抗)肺癌適應癥做出審批決定,若獲批,信迪利單抗將成為首個成功登陸美國市場的國產PD-1抑制劑,打破進口藥(如Keytruda、Opdivo)的壟斷,標志中國創新藥國際化進入新階段。若審批通過,可能顯著提升市場對國產創新藥國際化能力的信心,引發同類企業的估值重估。需注意的是,FDA審批存在不確定性,若審批延遲或要求補充數據,可能對短期市場情緒造成波動。(風險提示:個股僅供行業基本面說明,非個股推薦。)
此外,預計6月下旬2025年ESMO(歐洲腫瘤內科學會)摘要發布。ESMO作為全球頂級腫瘤學術會議,是展示創新藥臨床數據的重要舞臺,預計中國創新藥將公布更多國際化臨床數據,覆蓋NSCLC、胃癌、肝癌等高發瘤種。市場重點關注頭部公司數據,例如,恒瑞醫藥PD-1/VEGF雙抗(AK112)聯合療法在非小細胞肺癌(NSCLC)的III期臨床數據更新,若PFS(無進展生存期)超預期,可能成為下一個重磅品種。百濟神州BTK抑制劑澤布替尼在歐洲人群中的長期生存數據,進一步鞏固其在淋巴瘤領域的全球地位。ADC領域,榮昌生物、科倫博泰等企業將公布新一代ADC藥物的臨床進展,關注毒副作用改善及療效突破。(風險提示:個股僅供行業基本面說明,非個股推薦。)
國際化方面,我國創新藥從License-out到全球商業化加速。2025年國產創新藥License-out交易總額已突破500億美元,較 2024年同期增長超30%。頭部企業如三生制藥與輝瑞達成12.5億美元合作、恒瑞醫藥與默沙東多次簽訂授權協議,標志著合作模式從早期 “一次性預付款” 轉向 “首付款+里程碑付款+全球銷售分成”。這種模式不僅提升了中國創新藥在全球供應鏈中的話語權,還推動企業從“研發驅動”向“研發+商業化”雙輪驅動轉型,加速國際化盈利兌現。展望未來趨勢,歐美市場有望加速滲透,2025-2026年數款國產創新藥有望在美歐獲批,涵蓋PD-1、ADC、細胞治療等領域。此外,東南亞、中東等地區有望成為新增長點。
公司財報層面,預計盈利拐點臨近,行業頭部公司從“燒錢研發”到“自我造血”過渡。中證滬港深創新藥指數成分股中,約60%企業預計2025年經營性現金流轉正,主要驅動因素包括:(1)重磅產品商業化放量:如恒瑞醫藥PD-1國內年銷售額超80億元,榮昌生物ADC藥物海外收入占比升至30%;(2)研發效率提升:臨床成本控制優化,平均單藥研發周期從10年縮短至6-8年。現金流充裕的Big Pharma可能加速并購優質Biotech。(風險提示:個股僅供行業基本面說明,非個股推薦。)
在行業迎來基本面與政策面多重催化的背景下,創新藥ETF國泰(517110)作為覆蓋滬港深三地創新藥龍頭的ETF,緊密跟蹤中證滬港深創新藥產業指數,前十大重倉股權重合計超55%,可高效捕捉行業貝塔機會。
風險提示
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投資人應當充分了解基金定期定額投資和零存整取等儲蓄方式的區別。定期定額投資是引導投資人進行長期投資、平均投資成本的一種簡單易行的投資方式。但是定期定額投資并不能規避基金投資所固有的風險,不能保證投資人獲得收益,也不是替代儲蓄的等效理財方式。
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